STARBRITE: 진행성 심부전 환자를 대상으로 한 BNP 유도 요법의 무작위 파일럿 시험 (STARBRITE)
2023년 11월 14일 업데이트: Duke University
외래 환자 환경에서 진행성 심부전 요법을 맞춤화하기 위한 전략: 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치 대 임상 울혈 점수
1차 가설은 진행성 심부전 환자에서 BNP 수준과 임상 목표에 따라 외래 환자 수액 관리 전략이 임상 목표만 사용하는 외래 환자 수액 관리 전략에 비해 3개월 동안 입원 또는 사망 일수가 더 적을 것이라는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
STARBRITE는 특정 증상과 생리학적 목표에 맞춘 정의된 유체 관리 전략이 진행성 심부전 인구의 이환율과 사망률을 개선할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 각 환자의 개별 목표는 임상 상태, 혈압 및 신장 기능을 최적화하기 위해 치료가 조정되는 인덱스 입원 결과를 기반으로 합니다. 표준 수액 관리 전략을 확인하는 것은 이뇨 요법의 합병증과 이러한 환자의 입원 기간을 제한하는 중요한 방법일 수 있습니다. 또한 표준 접근법은 많은 유형의 임상 환경에서 체계적으로 치료를 제공하는 데 사용할 수 있는 객관적인 기준을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 환자는 1) 울혈 점수 전략 및 2) BNP 전략의 두 가지 외래 환자 수액 관리 전략으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전의 NYHA 클래스 III/IV 증상으로 입원한 환자
- 좌심실 박출률 ≤35%
- 현재 입원 기간 동안 최소 1회 정맥 이뇨제를 투여받았을 것입니다.
- 퇴원 전에 심부전 교육을 받았고 일일 체중, 수분, 나트륨 및 식이 제한에 대해 배웠습니다.
- Brigham and Women's Hospital Cardiomyopathy Clinic 또는 Duke Heart Failure Management Program에서 후속 치료를 위해 돌아올 수 있음
- 전화를 정기적으로 사용할 수 있습니다.
- ≥18세
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 판막 협착증
- 급성관상동맥증후군으로 입원
- 크레아티닌 >3.5
- 혈액 투석 중 신부전
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혼잡 점수 전략
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다른: BNP 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 진료소 방문일로부터 이후 90일까지 입원하지도 사망하지도 않은 일수
기간: 90일 후속 조치
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90일 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 초진일로부터 이후 90일까지 사망하지 않은 일수 2. 초진일부터 이후 90일까지 입원하지 않은 일수
기간: 90일 후속 조치
|
90일 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monica R Shah, MD, Duke University Medical Center/Washington Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shah, MR for the STARBRITE Investigators. STARBRITE: A Randomized Pilot Trial of BNP-Guided Therapy in Patients with Advanced Heart Failure. Abstract. Circulation Supplement, October 2005. Presented at the American Heart Association Meeting in November 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4389
- 0335132N
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