이전에 치료받지 않은 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 데시타빈

포함 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 급성 골수성 백혈병(AML):

  • 60세 이상이며 표준 유도 치료의 대상자가 아니거나 거부하지 않은 사람
  • 열악한 위험 세포유전학
  • 선행 혈액학적 장애 후 AML
  • 치료 관련 AML
  • 보조 AML
• 질병의 유일한 부위로 과립구 육종 없음
• 활성 CNS 질환 또는 CNS 재발 없음
• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 > 6개월
• 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
• 크레아티닌 < 2.0mg/dL
• AST 및 ALT < 정상 상한치의 2.5배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 통제되지 않은 감염 없음
• 쉽게 관리할 수 없는 데시타빈과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 조절되지 않는 질병은 없습니다.

  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심각한 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 혈액 또는 골수와 관련된 활동성 2차 악성 종양이 없거나 진행될 가능성이 있고 향후 6개월 내에 치료가 필요하지 않음
• 백혈구 증가증에 대한 응급 백혈구 성분채집술 또는 하이드록시우레아를 제외하고는 AML에 대한 선행 요법 없음
• 사전 아자시티딘 또는 데시타빈 없음

• 선행 혈액학적 장애에 대한 사전 시타라빈 또는 기타 기존 화학요법제 없음

  • 이전 골수 성장 인자, 재조합 에리스로포이에틴, 탈리도마이드 또는 레날리도마이드 허용
• 동시 완화 방사선 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 직접 항백혈병 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음