FFS 방지 - 원거리 감지를 피하기 위해 팁 링 간격이 매우 짧은 Atrial Pacemaker Lead 1699 사용 (Avoid FFS)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
Atriale Vorhofsonde 1699 Mit Sehr Kurzem Bipolabstand Zur Vermeidung Von Far Field Sensing
본 연구의 목적은 새로운 Tendril 1699T 리드를 사용할 때 Far Field R-Wave 센싱으로 인해 부적절한 Mode Switch를 얻지 않고 가장 짧은 PVAB(Post Ventricular Atrial Blanking Period) 및 높은 감도를 프로그래밍할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다.
최적화된 PVAB(Post Ventricular Atrial Blanking)가 있는 Tendril 1688T 또는 1388T와 비교.
연구 개요
상세 설명
이중 챔버 심박조율기의 심방 채널에 있는 FFS(Far-field R-wave sensing)는 DDD 모드에서 DDI 또는 VDI 모드로의 부적절한 모드 전환과 관련된 소스입니다.
위양성 모드 스위치로 인한 방실 동기의 부적절한 손실은 혈역학적으로 불리하고 심방 빈맥을 유발할 수 있으며 심박 조율기 증후군을 유발할 수 있으며 심박 조율기 Holter 데이터의 신뢰성을 손상시킵니다.
이 연구의 목적은 팁-링 거리가 1.1mm로 매우 짧은 리드에 새로운 심방 나사못을 사용하면(연구 그룹) 심실 후 심방 블랭킹 기간(PVAB)을 표준 리드를 사용하여 제어 그룹에서 추가 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coburg, 독일, 96450
- Klinikum Coburg
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Ebermannstadt, 독일, 91320
- Klinik Fränkische Schweiz
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Ebersberg, 독일, 85560
- Kreisklinik Ebersberg
-
Friedrichroda, 독일, 99894
- Krankenhaus Waltershausen-Friedrichroda
-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitäres Herzzentrum Hamburg
-
Memmingen, 독일, 87700
- Klinikum Memmingen
-
Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
München, 독일, 80331
- Kardiologische Praxis Dres. med. Bödigheimer / Mühling / Prof. Dr. med. Silber
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Ottweiler, 독일, 66564
- Kreiskrankenhaus Ottweiler
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Ulm, 독일, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 챔버 페이싱에 대한 표시
- Identity(ADX) DR 또는 Victory 또는 이후 심박 조율기 이식(St. 주드 메디컬)
- 양극성 심방 조율 전극
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 지속성 / 영구 심방 부정맥
- 페이스메이커 수정
- 임신
- 능동 이식형 의료 기기를 포함하는 다른 연구에 참여
- 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- 누락된 환자 동의서
- 최근 4주 이내의 심장 수술 또는 심근 경색
- 등록 후 3개월 이내에 계획된 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1699T(옵티센스)
Optisense Lead 1699T 이식, 가장 짧은 PVAB(심실 후 심방 블랭킹 기간) 프로그래밍
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St. Jude Medical 듀얼 챔버 페이스메이커 모델 ID(ADx) DR, Victory DR 이상
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 리드
표준 양극성 심방 조율 리드의 이식.
이식 후 심실 후 심방 블랭킹 기간(PVAB)의 최적화.
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St. Jude Medical 듀얼 챔버 페이스메이커 모델 ID(ADx) DR, Victory DR 이상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최적화된 PVAB가 있는 표준 심방 리드(Tentril 1388 또는 1688)와 비교하여 짧은 심실 후 심방 블랭킹 기간(PVAB)이 있는 심방 리드 Tendril 1699T를 사용하여 부적절한 모드 전환(저장된 EGM에 의해 문서화됨) 발생률
기간: 이식 후 1개월 및 3개월
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이식 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리드 위치 및 심실 자극 빈도에 따른 부적절한 모드 전환의 발생률
기간: 이식 후 1개월 및 3개월
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이식 후 1개월 및 3개월
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저장된 EGM의 심방 조동
기간: 이식 후 1개월 및 3개월
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이식 후 1개월 및 3개월
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Atrial Flutter의 2:1 고정
기간: 이식 후 1개월 및 3개월
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이식 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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