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신경성 찰과상에서 이중 맹검 Lamictal(Lamotrigine)

2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago

신경성 찰과상에서 Lamictal의 이중 맹검 연구

제안된 연구의 목표는 신경성 찰과상에서 위약에 대한 Lamictal(lamotrigine)의 비교 효능을 평가하는 것입니다. 신경성 찰과상이 있는 30명의 피험자는 12주 동안 Lamictal(lamotrigine) 또는 그에 상응하는 위약으로 이중 맹검 치료를 받게 됩니다. 테스트할 가설은 Lamictal(lamotrigine)이 신경성 찰과상 환자에서 위약보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신경성 찰과상이 있는 30명의 피험자를 대상으로 12주 동안 위약(1:1)과 비교하여 Lamictal(lamotrigine)로 이중 맹검 치료를 받는 것으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Ambulatory Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 남녀;
  2. 신경성 긁힘의 현재 진단.

제외 기준:

  1. 연구 전 실험실 검사 또는 신체 검사에서 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의미한 이상;
  2. 발작의 역사;
  3. 6개월 이내의 심근경색;
  4. 현재 임신 ​​또는 수유, 또는 가임 여성의 부적절한 피임;
  5. 향정신성 효과 가능성이 있거나 라믹탈과 불리한 상호작용이 있는 라믹탈 이외의 약물에 대한 필요성;
  6. 임상적으로 유의미한 자살 성향;
  7. DSM-IV 양극성 장애 유형 I, 치매 또는 정신분열증 또는 임의의 다른 DSM-IV 정신병적 장애의 평생 이력;
  8. 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
  9. 연구 개시 2주 이내에 불법 약물 사용;
  10. 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 건강 전문가로부터 정신 요법 또는 행동 요법의 시작;
  11. Lamictal(lamotrigine)을 사용한 이전 치료;
  12. 연구 기준선 전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 ​​또는 다른 향정신성 약물로 치료;
  13. 현재 항경련제로 치료하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
위약
의약품: 위약
일일
활성 비교기: 1
라믹탈(라모트리진)
의약품: 라믹탈(라모트리진)
공부 시작부터 끝날 때까지 하루에 한 번. 복용량은 다양합니다.
다른 이름들:
  • 라모트리진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경성 찰과상에 대해 수정된 Yale-Brown 강박 척도(NE-YBOCS)가 주요 결과 측정이 될 것입니다.
기간: 시작 및 각 방문 시 연구 참여가 끝날 때까지(12주); 수사관 평가. 참고: 보고된 평균 및 표준 편차는 최종 보고된 데이터 포인트입니다.
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Neurotic Excoriation(NE-YBOCS)은 주요 결과 측정인 질병의 중증도였습니다. NE-YBOCS는 지난 7일 동안의 구매 증상을 각 항목에 대해 0에서 4까지의 심각도 척도로 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 10개 항목 임상의 관리 척도입니다(총 점수 범위는 0에서 40이며 더 높은 점수 더 큰 질병 심각도 반영).
시작 및 각 방문 시 연구 참여가 끝날 때까지(12주); 수사관 평가. 참고: 보고된 평균 및 표준 편차는 최종 보고된 데이터 포인트입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0703M03384

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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