신경 종양 및 뇌 전이 환자를 위한 밸프로에이트 및 에토포사이드

연구 약물:

Etoposide는 DNA를 파괴하여 세포 성장을 차단하도록 설계되었으며, 이로 인해 세포가 죽을 수 있습니다.

Valproic acid는 처음에 발작 방지제로 설계되었습니다. 또한 암세포를 변화시켜 에토포사이드에 더 민감하게 만드는 것으로 밝혀졌습니다.

스크리닝 테스트:

이 연구에서 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 됩니다.

• 귀하의 병력이 검토됩니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다(수행 상태 평가).
• 활동이나 일상 생활에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 5분에서 10분 정도 소요됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 이 일상적인 혈액 채취에는 아이를 가질 수 있는 여성을 위한 임신 테스트가 포함될 수 있습니다. 이 연구에 참여하려면 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 대사 질환을 확인하기 위해 소변을 채취할 수 있습니다. 이 소변 샘플에는 아이를 가질 수 있는 여성을 위한 임신 테스트가 포함될 수 있습니다. 이 연구에 참여하려면 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.
• 의사가 필요하다고 생각하는 경우 추가 혈액 및/또는 소변 검사를 받을 수 있습니다.

용량 증량:

연구를 시작하면 가장 낮은 용량의 발프로산을 투여받게 됩니다. 매주 복용량이 증가합니다. 이것은 최대 허용 용량(MTD)이 발견될 때까지 계속됩니다. MTD가 발견되면 연구하는 동안 해당 용량 수준의 발프로산을 계속 투여받게 됩니다. 그러나 의사가 필요하다고 생각하는 경우 이 용량 수준을 낮출 수 있습니다.

귀하가 아동(18세 이하)인 경우, 공부하는 동안 복용하는 에토포사이드의 양은 변하지 않습니다.

귀하가 성인(18세 이상)인 경우 발프로산의 MTD가 발견되는 동안 저용량의 에토포사이드를 투여받게 됩니다. 발프로산의 MTD가 발견된 후, MTD가 발견될 때까지 매주 에토포사이드 용량이 증가합니다. 그러나 의사가 필요하다고 생각하는 경우 이 용량 수준을 낮출 수 있습니다.

연구 약물 관리:

발프로산과 에토포사이드는 매일 저녁 알약 형태로 제공됩니다.

알약을 삼키는 데 어려움이 있는 경우 저녁에 액체 형태로 에토포사이드를 투여할 수 있습니다. 발프로산은 액체 형태로 하루 2회(아침 1회, 저녁 1회) 나누어 투여할 수 있습니다.

용량 증량 동안 연구 방문:

발프로산 또는 에토포사이드 약물을 증량하는 동안 매주 신체 검사를 받고 정기 검사를 위해 혈액(약 2-3 큰 술)과 소변을 채취합니다.

격월로 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 또는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 의사가 필요하다고 생각하는 경우 이러한 검사와 절차를 더 자주 받을 수 있습니다.

최대 허용 용량(MTD) 후 연구 방문:

매달 신체검사를 받고 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2-3큰술)과 소변을 채취합니다.

격월로 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 또는 MRI 스캔을 받게 됩니다.

6개월마다 정기적인 검사를 위해 수집된 혈액 또는 소변의 일부는 아이를 가질 수 있는 여성을 위한 임신 검사에 사용됩니다.

-의사가 필요하다고 생각하는 경우 이러한 검사와 시술을 더 자주 받을 수 있습니다.

공부 기간:

최대 2년 동안 학업을 계속할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.

연구 종료 방문:

학업을 마치면 학업 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2-3 큰 술)과 소변을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 질병의 상태를 확인하기 위해 CT나 MRI를 찍게 됩니다.

후속 조치:

휴학 후에는 1년에 한 번 전화로 질병 상태를 확인하는 연락을 받게 됩니다. 전화통화는 2~3분 소요됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Etoposide는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. Valproic acid는 FDA 승인을 받았으며 발작 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 이러한 약물을 함께 사용하는 것은 조사 중입니다. 최대 120명의 환자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 100명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.