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GSK561679가 건강한 지원자의 감정 처리 과정에서 뇌 활성화에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구

2017년 7월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline

건강한 피험자에서 GSK561679 및 Lorazepam(대조군)의 단일 투여 후 감정 활성화 패러다임에 의해 유도된 fMRI BOLD 활성화의 변화를 조사하기 위한 무작위, 위약 대조, 이중 더미, 교차 디자인 연구

이 연구는 활성 대조약인 로라제팜과 비교하여 뇌 활성화의 변화에 ​​대한 단일 용량 GSK561679의 효과를 조사하기 위해 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • 비흡연자
  • 체중 50kg(110lbs) 이상 및 BMI 19-29.9 범위 내 kg/m2
  • 정상적인 심전도.

제외 기준:

  • 심각한 의학적 장애 또는 상태.
  • 내분비 장애의 병력.
  • 임상적으로 유의한 검사실 이상.
  • 정신 질환의 역사.
  • 자살 시도 또는 행동의 모든 역사.
  • 급성 협우각 녹내장의 병력 또는 현재 진단.
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 팔
GSK561679, lorazepam 및 위약의 단일 용량 치료 부문이 있습니다.
의약품: 단일 복용량
피험자는 각 치료 세션에서 단일 용량의 GSK561679, 로라제팜 또는 위약을 받게 됩니다.
실험적: GSK561679 팔
GSK561679, lorazepam 및 위약의 단일 용량 치료 부문이 있습니다.
의약품: 단일 복용량
피험자는 각 치료 세션에서 단일 용량의 GSK561679, 로라제팜 또는 위약을 받게 됩니다.
활성 비교기: 로라제팜 팔
GSK561679, lorazepam 및 위약의 단일 용량 치료 부문이 있습니다.
의약품: 단일 복용량
피험자는 각 치료 세션에서 단일 용량의 GSK561679, 로라제팜 또는 위약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특정 뇌 영역에서 fMRI 뇌 활성화(BOLD) 반응의 차이
기간: 연구 기간을 수행
연구 기간을 수행

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생리적 변화
기간: fMRI 세션 중 및 이후
fMRI 세션 중 및 이후
물리적 반응의 Visual Analogue Scale 측정
기간: 공부 기간
공부 기간
GSK561679의 혈중 농도
기간: fMRI 세션 동안 수집
fMRI 세션 동안 수집
활력 징후 및 ECG 기록
기간: 연구 기간
연구 기간
혈액 및 소변에 대한 실험실 테스트
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRS105510

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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