이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부적절한 면역 반응을 보이는 HIV-1 환자의 면역 활성화에 따른 피리도스티그민의 파일럿 연구

2019년 10월 24일 업데이트: Sergio I. Valdés-Ferrer, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

불완전한 면역 반응을 나타내는 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)를 받는 HIV-1 감염 환자의 면역 활성화 마커에 대한 ACh-E 억제제의 파일럿 연구.

이 연구의 목적은 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)에 피리도스티그민을 추가하면 바이러스 부하가 감소하지만 치료 시작 후 T 세포 수준이 낮게 유지되는 불일치 환자에서 CD4+ T 세포 수가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV-1 감염 환자에서 HAART는 바이러스 복제를 억제하고 바이러스 부하 감소와 CD4+ T 세포 빈도의 회복을 반영합니다. 후자는 기회 감염성 질병 및 사망 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 T 세포 회복은 개인 내에서 매우 가변적이며, 이는 바이러스 박멸이 그 중 하나의 요인일 뿐임을 시사합니다.

면역 불일치로 알려진 현상은 잘 알려져 있습니다. 이는 바이러스 복제가 적절하게 억제되지만 CD4+ 세포 수준이 완만하게 상승(안전 수준 미만)하는 하위 집단(최대 30%의 환자)을 반영합니다. 이 환경에서 환자는 기회 감염이 발생하고 질병이 진행되며 사망할 가능성이 있습니다. 다양한 메커니즘이 제안되었지만 공통적인 요인 중 하나는 CD4+ 세포 활성화가 강화되어 세포 기능 장애 및 세포 사멸을 유발한다는 것입니다.

염증 반응은 항염증성 콜린성 경로를 활성화할 수 있는 것으로 알려져 있으며, 여기서 아세틸콜린(ACh)이 방출되어 대식세포의 니코틴 수용체를 활성화합니다. 그 결과 TNF-α 및 IL-1과 같은 염증성 사이토카인의 합성이 감소합니다. 우리는 최근 감염 초기 단계(특정 치료가 필요하지 않음)에서 HIV에 감염된 피험자를 대상으로 수행된 생체 외 개념 증명 연구에서 피리도스티그민이 CD4+ 세포 활성화를 감소시키고 조절 T -세포(T-reg).

ACh-에스테라아제 억제제인 ​​피리도스티그민은 건강한 걸프 전쟁 군인과 중증 근무력증 환자를 포함한 다른 집단에서 안전한 것으로 나타났습니다. 그것의 가설적인 효과는 효소 ACh-esterase에 의해 자연적으로 발생하는 ACh(미주 신경에 의해 방출됨)의 분해율을 감소시키는 것입니다. 이것은 우리의 이전 연구(미공개 데이터)에 따르면 T 세포 환경을 개선하고 T 세포 활성화(잘 알려진 세포 사멸 유발 요인)를 감소시키며 T-reg 증식을 강화하는 대식세포의 니코틴 수용체와의 결합을 향상시킵니다. .

이 연구의 목적은 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)에 피리도스티그민을 추가하면 바이러스 부하가 감소하지만 치료 시작 후 T 세포 수준이 낮게 유지되는 불일치 환자에서 CD4+ T 세포 수가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Ciudad De México
      • Tlalpan, Ciudad De México, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • DF
      • Mexico City, DF, 멕시코, 14080
        • Sergio I. Valdés-Ferrer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 HIV-1 감염자
  • 최소 2년 동안 HAART 받기
  • HAART 개시 이후 매년 최소 바이러스 부하 결정, 모두 감지 불가
  • 환자의 상태는 Immunological Non Responder(InR)입니다. 즉, 바이러스 부하가 감소했지만 CD4+ 세포 수가 이에 따라 증가하지 않았습니다.
  • 현재 바이러스 부하: 감지할 수 없음
  • 환자는 정보에 입각한 동의에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 수반되는 활동성 감염성 또는 신생물성 질환
  • HAART 기간 동안 새로운 AIDS 정의 이벤트의 역사
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 28일 이내에 시험약, 화학요법 또는 방사선요법을 받은 환자
  • 결핵 치료가 필요한 대상자
  • 프로토콜 개입을 따르거나 준수할 수 없는 피험자
  • 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제 치료를 받는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
환자는 경구용 피리도스티그민 30mg tid와 일반적인 항레트로바이러스 치료제를 복용하게 됩니다.
의약품: 피리도스티그민 정제
환자는 12주 동안 30mg tid PO를 복용합니다.
다른 이름들:
  • 메스티논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 및 추가 치료 16주 사이의 CD4+ 세포 수 변화
기간: 피리도스티그민 투여 시작 16주 후
기준선에서 피리도스티그민 추가까지의 총 CD4+ T-세포 수의 변화
피리도스티그민 투여 시작 16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

수사관

  • 연구 의자: Juan Sierra-Madero, MD, Dept. of Infectious Diseases, INNSZ
  • 연구 책임자: Jorge Alcocer-Varela, MD, Dept. of Immunology, INNSZ
  • 수석 연구원: Sergio I Valdés-Ferrer, MD, PhD, Dept. of Neurology, INNSZ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ref. 1663

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

피리도스티그민 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다