브라질의 건강한 젊은 성인 여성에서 HPV 백신(580299)의 장기 효능을 평가하기 위한 후속 연구

실험적: 서바릭스 그룹

1차 연구 580299/001(NCT00689741) 및 후속 연구 580299/007(NCT00120848)에 참여하고 0, 1, 6개월에 서바릭스를 삼각근 부위에 근육 주사한 브라질 코호트의 젊은 성인 여성 1차 연구 동안 비우세 팔.

절차: 채혈

방문 3, 5 및 7에서 혈액 샘플링.

절차: 자궁 경부 표본 수집

방문 2, 3, 4, 5, 6 및 7에서 자궁 경부 검체 수집.

생물학적: 서바릭스

0, 1, 6개월에 3회 근육주사.

위약 비교기: 플라시보 그룹

1차 연구 580299/001(NCT00689741) 및 후속 연구 580299/007(NCT00120848)에 참여하고 0, 1 및 6개월에 위약 3회 용량을 삼각근 부위에 근육 주사한 브라질 코호트의 젊은 성인 여성 1차 연구 동안 비우세 팔.

절차: 채혈

방문 3, 5 및 7에서 혈액 샘플링.

절차: 자궁 경부 표본 수집

방문 2, 3, 4, 5, 6 및 7에서 자궁 경부 검체 수집.

인간 유두종 바이러스(HPV) -16 및/또는 HPV-18에 의한 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수

자궁경부 HPV 감염은 이전에 해당 HPV 유형에 대해 음성이었던 대상에서 HPV 유형의 첫 번째 감지로 정의되었습니다.

인간 유두종 바이러스(HPV) -16 및/또는 HPV-18에 의한 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수

자궁경부 HPV 감염은 이전에 해당 HPV 유형에 대해 음성이었던 대상에서 HPV 유형의 첫 번째 감지로 정의되었습니다.

인유두종 바이러스(HPV) -16 및/또는 HPV-18에 의한 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수

자궁경부 HPV 감염은 이전에 해당 HPV 유형에 대해 음성이었던 대상에서 HPV 유형의 첫 번째 감지로 정의되었습니다.

임의의 발암성 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 피험자의 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수

발암성 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(6개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

모든 발암성 HPV 유형에 지속적 감염(6개월 정의)이 있는 피험자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속 감염(6개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(12개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형이 있는 지속 감염(12개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속적 감염(12개월 정의) 대상자 수

개별 발암성 비백신 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 연관된 조직병리학적으로 확인된 자궁경부 상피내 종양(CIN)1+이 있는 피험자의 수

CIN1+는 CIN(Cervical Intraepithelial Neoplasia) 등급 1, 2 및 3, 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 관련된 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 가진 피험자의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 불명확한 의미의 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상 세포학에는 비정형 편평 세포(ASC-US), 저등급 편평 상피내 병변(LSIL), 고급 편평 상피내 병변(HSIL), 비정형 선상 세포(AGC), 비정형 편평 세포가 포함되며 HSIL을 배제할 수 없다. ASC-H).

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정상적 의미 미확인 편평 세포(ASC-US) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평 상피내 병변(LSIL) 이상인 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

면역원성 코호트에서 항-HPV-16 및 항-HPV-18 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 역가

역가는 밀리리터당 ELISA 단위(EL.U/mL)로 표현되는 기하 평균 역가(GMT)로 제공됩니다.

면역원성 하위 집합의 항-HPV-16 및 항-HPV-18 PBNA(Pseudovirion-based Neutralization Assay) 역가

데이터는 기하 평균 역가(GMT)로 표현됩니다. 역가는 혈청이 없는 대조군과 비교하여 신호를 50% 감소시키는 혈청 희석입니다.

7년차까지 신규 발병 만성 질환(NOCD)이 있는 피험자의 수

NOCD에는 천식, 제1형 당뇨병, 알레르기 등이 포함됩니다.

8년까지 NOCD를 가진 피험자 수

NOCD에는 천식, 제1형 당뇨병, 알레르기 등이 포함됩니다.

분석 시점에 피험자 수준에서 눈가림이 해제되지 않은 NOCD는 제공되지 않으며 사용 가능한 즉시 공개됩니다.

7년차까지 신규 발병 자가면역 질환(NOAD)을 가진 피험자의 수

8년까지 NOAD를 가진 피험자 수

NOAD 값은 아직 각 그룹의 값과 일치하지 않습니다. 사건은 여전히 ​​눈이 멀었습니다. 결과가 나오는 대로 공개될 예정입니다.

7년까지 의학적으로 중요한 상태를 가진 피험자의 수

의학적으로 중요한 상태에는 일반적인 질병과 관련되지 않은 응급실 또는 의사 방문 또는 신체 검사 또는 예방 접종을 위한 일상적인 방문을 유발하는 부작용(AE) 또는 일반적인 질병과 관련되지 않은 심각한 부작용(SAE)이 포함됩니다. 일반적인 질병에는 상기도 감염, 부비동염, 인두염, 위장염, 요로 감염, 자궁경부-질 효모 감염, 월경 주기 이상 및 손상이 포함됩니다.

분석 당시 맹검 해제되지 않은 의학적으로 중요한 상태는 아직 제시되지 않았습니다.

8년까지 의학적으로 중요한 상태를 가진 피험자의 수

의학적으로 중요한 상태에는 일반적인 질병과 관련되지 않은 응급실 또는 의사 방문을 유발하는 부작용(AE) 또는 신체 검사 또는 예방 접종을 위한 일상적인 방문 또는 일반적인 질병과 관련되지 않은 심각한 부작용(SAE)이 포함됩니다. 일반적인 질병에는 상기도 감염, 부비동염, 인두염, 위장염, 요로 감염, 자궁경부-질 효모 감염, 월경 주기 이상 및 손상이 포함됩니다.

분석 당시 맹검 해제되지 않은 의학적으로 중요한 상태는 아직 제시되지 않았습니다.

최대 7년차까지 심각한 부작용(SAE)이 있는 피험자 수

평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 연구 대상자의 자손에서 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함됩니다.

8년차까지 SAE가 있는 피험자 수

평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 연구 대상자의 자손에서 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함됩니다.

임의의 발암성 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수.

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수

발암성 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(6개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형에 관계없이 지속적인 감염(6개월 정의)이 있는 피험자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속 감염(6개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(12개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형이 있는 지속 감염(12개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속적 감염(12개월 정의) 대상자 수

개별 발암성 비백신 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 1차 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 관련된 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 가진 피험자의 수

자궁경부 상피내 종양(CIN1)+은 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침습성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 관련된 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 가진 피험자의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 비정형 편평 세포(ASC-US) 이상인 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상 세포학에는 비정형 편평 세포(ASC-US), 저등급 편평 상피내 병변(LSIL), 고급 편평 상피내 병변(HSIL), 비정형 선상 세포(AGC), 비정형 편평 세포가 포함되며 HSIL을 배제할 수 없다. ASC-H).

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 1차 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평 상피내 병변(LSIL) 이상인 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

면역원성 코호트에서 항-HPV-16 및 항-HPV-18 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 역가

역가는 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay) 단위/밀리리터(EL.U/mL)로 표현되는 기하 평균 역가(GMT)로 제공됩니다.

평가된 컷오프 값은 >= 8 또는 7 EL이었습니다. 각각 항-HPV-16 및 18에 대한 U/mL.

면역원성 하위 집합의 항-HPV-16 및 항-HPV-18 PBNA(Pseudovirion-based Neutralization Assay) 역가

데이터는 기하 평균 역가(GMT)로 표현됩니다. 역가는 혈청이 없는 대조군과 비교하여 신호를 50% 감소시키는 혈청 희석입니다.

9년차까지 신규 발병 만성 질환(NOCD)이 있는 피험자 수

NOCD에는 천식, 제1형 당뇨병, 알레르기 등이 포함됩니다.

9년차까지의 신규 발병 자가면역 질환(NOAD)이 있는 대상체의 수.

9년까지 의학적으로 중요한 상태를 가진 피험자의 수

의학적으로 중요한 상태에는 일반적인 질병과 관련되지 않은 응급실 또는 의사 방문을 유발하는 부작용(AE) 또는 신체 검사 또는 예방 접종을 위한 일상적인 방문 또는 일반적인 질병과 관련되지 않은 심각한 부작용(SAE)이 포함됩니다. 일반적인 질병에는 상기도 감염, 부비동염, 인두염, 위장염, 요로 감염, 자궁경부-질 효모 감염, 월경 주기 이상 및 손상이 포함됩니다.

9년차까지 심각한 부작용(SAE)이 있는 피험자의 수.

평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 연구 대상자의 자손에서 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함됩니다.

임의의 발암성 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수.

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형으로 자궁경부 감염을 나타내는 대상체의 수.

발암성 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(6개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형에 관계없이 지속적인 감염(6개월 정의)이 있는 피험자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속 감염(6개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(6개월 정의)은 최소 5개월 동안 2회 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV-16 및/또는 HPV-18에 지속적으로 감염(12개월 정의)된 피험자 수

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형에 관계없이 지속 감염(12개월 정의) 대상자 수

발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 기본 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형을 가진 지속적 감염(12개월 정의) 대상자 수

개별 발암성 비백신 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

지속적인 자궁경부 HPV 감염(12개월 정의)은 최소 10개월 동안 모든 연속 평가에서 자궁경부 검체에서 동일한 HPV 유형이 검출된 것으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 관련된 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 가진 피험자의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN1+를 갖는 대상체의 수

CIN1+는 CIN 등급 1, 2 및 3, 상피내 선암종(AIS) 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 HPV-16 또는 HPV-18과 관련된 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 가진 피험자의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 발암성 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

자궁경부 조직 표본의 병변 구성 요소 내에서 검출된 개별 발암성 비백신 HPV 유형과 관련하여 조직병리학적으로 확인된 CIN2+를 갖는 대상체의 수

CIN2+는 CIN 등급 2 및 3, AIS 및 침윤성 자궁경부암으로 정의되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 불명확한 의미의 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상 세포학에는 비정형 편평 세포(ASC-US), 저등급 편평 상피내 병변(LSIL), 고급 편평 상피내 병변(HSIL), 비정형 선상 세포(AGC), 비정형 편평 세포가 포함되며 HSIL을 배제할 수 없다. ASC-H).

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정형 편평 세포(ASC-US)보다 크거나 같은 비정상적인 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 비정상적 의미 미확인 편평 세포(ASC-US) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

HPV 16 및/또는 HPV-18 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

발암성 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평상피내 병변(LSIL) 이상의 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았습니다. 피험자는 14가지 발암성 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었으며 1차 연구에서 기준선에서 정상적인 세포학을 가졌습니다. 이벤트가 있는 피험자는 1차 연구에서 6개월째 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.

개별 발암성 비백신 HPV 유형 자궁경부 감염과 관련된 저등급 편평 상피내 병변(LSIL) 이상인 비정상 세포학을 가진 대상체의 수

비정상적인 세포학에는 ASC-US, LSIL, HSIL, AGC 및 ASC-H가 포함되었습니다.

평가된 발암성 HPV 유형에는 HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68이 포함됩니다.

이벤트가 있는 피험자는 이전 연구에서 동일한 이벤트를 보고하지 않았으며 기본 연구에서 6개월에 해당 HPV 유형에 대해 DNA 음성이었습니다.