정맥 천자를 받은 신생아의 통증 치료를 위한 국소 리포솜 리도카인 및 경구 수크로스의 평가
정맥 천자를 받은 신생아의 통증 치료를 위한 국소 리도카인 및 경구 수크로스의 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
현대 의료 행위가 크게 발전했음에도 불구하고 캐나다의 모든 신생아는 혈액 검사, 주사 및 의학적 상태를 예방, 진단 또는 관리하기 위해 고안된 삽관으로 생후 첫 며칠 및 몇 달 동안 통증을 가합니다. 신생아의 시술 통증은 영아, 부모, 의료 종사자 및 사회 전체에 상당한 부담입니다.
본 연구는 임상 현장에서 쉽게 시행할 수 있는 방법을 사용하여 시술 통증에 대한 최적의 진통 요법을 결정하기 위한 대규모 무작위 대조 시험을 제안합니다. 우리는 시술 통증을 관리하기 위해 단독으로 또는 함께 사용되는 리포솜 리도카인 크림과 자당 구강액을 연구할 것입니다. 리포솜 리도카인은 신생아 임상 의학에서 리도카인의 확립된 역할로 인해 어린 유아에게 이상적으로 적합한 비교적 새로운 마취 제제입니다. 자당(설탕물)은 통증 반응을 줄이고 통증 전문가가 개발한 합의된 지침에서 권장됩니다. 그러나 많은 일선 임상의들은 진정한 진통제라기보다는 단순히 위안을 주는 약제로 인식하고 있습니다. 리포솜 리도카인과 자당을 함께 연구하는 것은 조합이 단독 제제보다 우수하다는 것을 증명할 수 있고 임상 절차에서 통증을 예방하거나 없앨 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아
- ≥ 임신 주수 37주.
제외 기준:
- 신생아 집중 치료실(NICU) 입원
- 질식, 발작
- 주요 선천적 결함(심장, 뇌, 유전 증후군)
- 공부하는 동안 할례
- 진통제/진정제를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
이 그룹은 리도카인과 자당 위약(물)을 투여받습니다.
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리포솜 리도카인 1g을 정맥 천자 30-40분 전에 투여하고 드레싱으로 폐색합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
이 그룹은 리도카인 위약과 자당을 받게 됩니다.
|
정맥 천자 2분 전에 24% 자당 2ml를 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
이 그룹은 리도카인과 자당을 받게 됩니다.
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리포솜 리도카인 1g을 정맥 천자 30-40분 전에 투여하고 드레싱으로 폐색합니다.
다른 이름들:
정맥 천자 2분 전에 24% 자당 2ml를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안면 찡그린 반응에 의해 평가되는 정맥 천자 동안의 영아 통증.
기간: 정맥 천자 중
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정맥 천자 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 정맥 천자 중
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정맥 천자 중
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울음 시간
기간: 정맥 천자 중
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정맥 천자 중
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심박수
기간: 정맥 천자 중
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정맥 천자 중
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수속 완료까지의 시도 횟수
기간: 첫 번째 바늘 찌르기부터 완료까지
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첫 번째 바늘 찌르기부터 완료까지
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엔도모르핀-1,-2 수준
기간: 자당/자당 위약 투여 전 및 후 10분
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자당/자당 위약 투여 전 및 후 10분
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절차 기간
기간: 첫 번째 바늘 찌르기부터 완료까지
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첫 번째 바늘 찌르기부터 완료까지
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리도카인 수치
기간: 연구 크림을 제거한 후 5-15분
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연구 크림을 제거한 후 5-15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000010747
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