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SARS 생존자 평가

2013년 4월 25일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

SARS 바이러스 감염 가족의 면역 반응, 전파 및 뉴클레오티드 다형성

이 연구의 목적은 중증급성호흡기증후군(SARS)이 가족 내에서 어떻게 전파되는지, 중대한 질병이 발생한 경우 신체가 SARS에 어떻게 반응하는지를 이해하는 것입니다. 이 연구는 또한 SARS가 유전학 및 면역 체계(질병과 싸우는 신체 체계)에 미치는 영향을 탐구할 것입니다. 중국 베이징에 거주하는 최대 1000명이 이 연구에 참여할 수 있습니다. SARS의 성인 생존자(200명)와 4세 이상의 어린이를 포함한 가족 구성원이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 추가로 200명을 모집하여 유사한 연령, 성별, 건강 상태, 주택/직장 위치의 SAR 생존자와 일치시키고 비교자로 모집할 것입니다. 모든 지원자로부터 혈액을 채취하여 SARS 항체(감염을 일으킬 수 있는 무언가에 반응하여 신체의 면역 체계가 만드는 단백질)의 존재 여부를 검사합니다. 건강 및 진료소/병원 방문 기록을 검토할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

이 연구는 중증급성호흡기증후군(SARS) 바이러스 감염 가족의 면역 반응, 전파 및 뉴클레오티드 다형성을 조사할 것입니다. 연구 목적은 SARS 생존자 중에서 SARS 코로나바이러스(SARS CoV)에 대한 면역 반응 프로필을 개발하는 것입니다. 가족 내 SARS CoV의 확산 여부와 심각한 질병이 발생했는지 여부를 확인합니다. 1개 이상의 뉴클레오티드 다형성이 SARS CoV 질병 또는 면역학적 반응의 발생 및 중증도와 관련이 있는지 여부를 결정합니다. 중국 베이징에 거주하는 최대 1,000명이 이 연구에 참여하고 다음 그룹을 포함합니다: 이전에 SARS 코로나바이러스로 인한 SARS를 경험한 성인(18세 이상) 피험자 200명; 4세 이상의 자녀(남성 또는 여성)를 포함한 가족/가족 구성원 SARS 생존자 200명의 특성(연령, 성별, 건강 상태 및 주택/직장 위치)에 대해 일치하는 추가 성인 200명. 가능한 한 (DNA 검사를 위해) 이러한 통제는 전염병 동안 SARS에 노출될 가능성이 있는 건강 관리에 관련된 사람들이 될 것입니다. 모든 피험자로부터 혈액을 채취하여 SARS CoV 항체 분석에 사용합니다. 선택된 피험자의 혈액 표본으로 추가 연구가 수행됩니다. 혈청 항체 검사는 각 가족의 감염자를 식별하는 데 사용됩니다. 특정 항체를 보유한 모든 사람에 대해 SARS 유행 기간 동안 건강 및 클리닉/병원 방문 기록을 검토하여 질병, 유형 및 중증도를 식별합니다. 해석에 대한 통제는 감염되지 않은 가족 구성원의 연구 기간 동안 질병일 수 있습니다. 데이터는 연령, 성별, 가족 구성원의 건강 상태, 지표 사례의 SARS 질병 중증도 및 가정 환경으로의 복귀 시간으로 분석됩니다. 질병 데이터는 대상 메모리가 아닌 의료 기록에서 얻습니다. 건강 상태를 평가하기 위해 이 연구의 피험자는 흉부 x-레이를 수행하고 ALT 및 크레아티닌을 포함하여 전체 혈구 수, 간 기능을 위해 15mL의 혈액을 채취합니다. 연구 목적으로 SARS 생존자와 50개의 일치된 대조군(연령, 성별 및 건강 상태)으로부터 30~100mL의 혈액을 수집합니다. 의료 기록의 질병은 중증도로 특징지어지며 X-레이 변화의 정도, 산소 요법의 필요성, 중환자실에서의 치료 및 백혈구 변화의 정도를 포함합니다. 면역 반응, 사이토카인 및 케모카인 생산 및 기타 질병에 대한 여러 잠재적 반응을 결정하는 인간 유전자를 포함하는 마이크로어레이 칩이 구축되었습니다. PureGene 키트는 다형성 테스트를 위해 혈액 표본에서 DNA를 분리하기 위해 제공됩니다. 이러한 분석은 200명의 SARS 생존자, 200명의 대조군 및 가족 구성원에 대해 수행됩니다. DNA 샘플은 마이크로어레이 칩을 사용한 분석을 위해 Baylor College of Medicine의 실험실로 배송됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100011
        • Beijing Ditan Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100069
        • Beijing You'an Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(> 18세) SARS 생존자 및 가족. 성인 일치 컨트롤

설명

포함 기준:

중증급성호흡기증후군(SARS) 생존자 및 통제:

  1. 세계보건기구에서 정의한 SARS에 걸린 것으로 병원/실험실 기록에서 입증된 성인(>= 18세)
  2. SARS 생존자와 유사하고 SARS 노출 가능성이 있는 연령, 성별 및 건강 상태에 대해 일치된 대조군(의료 인력).
  3. 정보에 입각한 동의 부여

SARS 생존자의 가족 구성원:

  1. SARS 발생 당시 SARS 생존자 연구 사례가 있는 가구에 살고 있던 현재 4세 이상의 가족 구성원.
  2. 자녀가 18세 미만인 경우 피험자 또는 부모가 제공한 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

중증급성호흡기증후군(SARS) 생존자 및 통제:

  1. 급성 질환의 존재.
  2. 성별 및 연령에 대한 정상 범위 미만의 헤모글로빈.
  3. 현재 임신 ​​또는 가능한 임신(이력별).

SARS 생존자의 가족 구성원:

1. 현재 임신 ​​또는 임신 가능성(이력별).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCW
SARS 환자와 접촉할 수 있는/없는 사람
가족/가까운 연락처
질병은 없으나 가족/밀접 접촉자
사스 주제
활동성 질환으로 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양성 혈청학, SARS CoV
기간: 분석 시
분석 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-0048

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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