Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS selviytyjien arvioinnit

torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunivasteet, transmissio ja nukleotidipolymorfismit perheissä, joilla on SARS-virusinfektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) leviää perheiden sisällä, jos seurauksena on merkittävä sairaus, ja kuinka elimistö reagoi SARSiin. Tutkimuksessa tutkitaan myös SARS:n vaikutuksia genetiikkaan ja immuunijärjestelmään (eli sairauksia vastaan ​​taistelevaan kehoon). Tähän tutkimukseen voi osallistua jopa 1000 Kiinan Pekingissä asuvaa henkilöä. Tutkimukseen pyydetään osallistumaan SARS:sta eloonjääneitä aikuisia (200) ja heidän perheenjäseniään, mukaan lukien 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset. Tutkimukseen rekrytoidaan lisää 200 henkilöä, jotka yhdistetään SAR:sta eloonjääneiden kanssa, jotka ovat saman iän, sukupuolen, terveydentilan ja asuin-/työpaikan omaavia, ja värvätään vertailumiehiksi. Kaikilta vapaaehtoisilta otetaan verta ja testataan SARS-vasta-aineiden esiintyminen (elimistön immuunijärjestelmän tuottamia proteiineja vasteena jollekin, joka voi aiheuttaa infektion). Terveys- ja klinikka-/sairaalakäyntitiedot voidaan tarkistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan immuunivasteita, transmissioita ja nukleotidipolymorfismeja perheissä, joilla on vakavia SARS-virusinfektioita. Tutkimuksen tavoitteet ovat: kehittää immuunivasteprofiili SARS-koronavirukselle (SARS CoV) SARS-eloonjääneiden keskuudessa; selvittää, onko SARS CoV levinnyt perheen sisällä ja onko seurauksena merkittävä sairaus; ja määrittää, liittyykö yksi tai useampi nukleotidipolymorfismi SARS CoV -taudin esiintymiseen ja vakavuuteen tai immunologisiin vasteisiin. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 1 000 Kiinan Pekingissä asuvaa henkilöä, ja se sisältää seuraavat ryhmät: 200 aikuista (yli 18-vuotiasta) henkilöä, joilla on aiemmin ollut SARS-koronaviruksen aiheuttama SARS; heidän kotitaloutensa/perheenjäsenensä, mukaan lukien vähintään 4-vuotiaat lapset (mies tai nainen); ja lisäksi 200 aikuista, jotka vastaavat 200 SARS-eloonjääneen ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, terveydentila ja asuin-/työpaikka) perusteella. Mahdollisuuksien mukaan (DNA-testejä varten) nämä kontrollit ovat terveydenhuoltoon osallistuvia henkilöitä, joilla on mahdollinen SARS-altistus epidemian aikana. Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta ja sitä käytetään SARS CoV -vasta-ainemäärityksiin. Lisätutkimuksia tehdään valikoitujen henkilöiden verinäytteillä. Seerumin vasta-ainetestejä käytetään tartunnan saaneiden henkilöiden tunnistamiseen kussakin perheessä. Jokaisen, jolla on spesifisiä vasta-aineita, SARS-epidemiakauden terveys- ja klinikka-/sairaalakäyntitiedot tarkistetaan sairauden, sen tyypin ja vaikeusasteen tunnistamiseksi. Tulkintakontrollina voivat olla sairaudet tutkimusjakson aikana sairastumattomilla perheenjäsenillä. Tiedot analysoidaan perheenjäsenten iän, sukupuolen ja terveydentilan, SARS-sairauden vakavuuden ja kotiympäristöön paluuajan mukaan. Sairaustiedot saadaan potilaskertomuksista, ei tutkittavien muistista. Terveydentilan arvioimiseksi tämän tutkimuksen koehenkilöille tehdään rintakehän röntgenkuvaus ja 15 ml verta otetaan täydelliset verenkuvat, maksan toiminta, mukaan lukien ALAT ja kreatiniini. Tutkimustarkoituksiin kerätään 30–100 ml verta SARS-potilailta ja 50 vastaavalta kontrollilta (ikä, sukupuoli ja terveydentila). Sairaudet potilaskertomuksista luonnehditaan vakavuuden mukaan, ja niihin sisältyvät röntgenmuutosten laajuus, happihoidon tarve, lääketieteellinen hoito teho-osastolla ja leukosyyttimuutosten laajuus. On rakennettu mikrosiruja, jotka sisältävät ihmisen geenejä, jotka määrittävät immuunivasteet, sytokiinien ja kemokiinien tuotannon sekä joukon muita mahdollisia vasteita sairauksiin. PureGene-pakkaukset toimitetaan DNA:n eristämiseksi verinäytteistä polymorfismien testaamista varten. Nämä analyysit tehdään 200 SARS-eloonjääneelle, 200 vastaavalle kontrollille ja perheenjäsenille. DNA-näytteet lähetetään Baylor College of Medicinen laboratorioihin analysoitavaksi microarray-sirujen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100011
        • Beijing Ditan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100069
        • Beijing You'an Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (> 18-vuotiaat) SARS-potilaat ja perheenjäsenet. Aikuisille sopivat säätimet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaikeasta akuutista hengitystieoireyhtymästä (SARS) selviytyneet ja kontrollit:

  1. Aikuinen (>= 18-vuotias), jolla on sairaala-/laboratoriotietojen mukaan todettu SARS Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla
  2. Kontrolli, joka vastasi ikää, sukupuolta ja terveydentilaa, joka oli samanlainen kuin SARS-eloonjäänyt ja mahdollinen SARS-altistus (terveydenhuollon henkilökunta).
  3. Tietoisen suostumuksen myöntäminen

SARSista selviytyneiden perheenjäsenet:

  1. Perheenjäsenet ovat tällä hetkellä 4-vuotiaita tai vanhempia, jotka asuivat taloudessa, jossa oli SARS-selviytyjätutkimustapaus SARSin esiintymishetkellä.
  2. Tutkittavan tai vanhemman tietoinen suostumus, jos lapsi on alle 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikeasta akuutista hengitystieoireyhtymästä (SARS) selviytyneet ja kontrollit:

  1. Akuutin sairauden esiintyminen.
  2. Hemoglobiini on alle sukupuolen ja iän normaalin alueen.
  3. Nykyinen raskaus tai mahdollinen raskaus (historian perusteella).

SARSista selviytyneiden perheenjäsenet:

1. Nykyinen raskaus tai mahdollinen raskaus (historian perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCW:t
Kuka saa/ei saa olla yhteydessä SARS-potilaisiin
Perhe/läheiset kontaktit
Ei sairautta, mutta kotitalous/läheinen kontakti
SARS-aiheet
Diagnoosi aktiivinen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen serologia, SARS CoV
Aikaikkuna: määrityksen aikana
määrityksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirus (SARS-CoV)

Tilaa