하행성 흉부 대동맥 질환 치료를 위한 흉부 배제기 관내인공삽입물의 임상 연구 (Gore Thoracic)

흉부 대동맥류는 상대적으로 드물지만 치료하지 않으면 장기 예후가 좋지 않은 잠재적으로 치명적인 장애입니다. 대동맥 직경이 증가함에 따라 벽 장력이 높아져 동맥류가 더 확장됩니다. 결과적으로, 이 질병 과정은 "진행성 및 자가 증식" 현상이며, 질병의 자연 경과는 결국 파열과 함께 동맥류의 점진적인 확장입니다. 하행 흉부 대동맥류 환자는 주요 의학적 상태를 동반하는 경우가 많기 때문에 주요 수술을 받기에 적합하지 않습니다. 수반되는 조건은 다음을 포함할 수 있습니다: 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환, 울혈성 심부전 및 복부 대동맥류, 이전 뇌졸중 및 말초 동맥 폐색 질환을 포함한 말초 혈관 질환.

개입이 필요한 것으로 간주되는 동맥류에 대해 허용되는 치료법은 외과적 절제 및 수리입니다. 하행 흉부 대동맥류의 외과적 치료 후 조기 사망에 기여하는 수술 및 수술 후 합병증에는 낮은 심박출량, 폐 기능 부전, 심근 경색, 수술 후 출혈, 폐색전증 및 패혈증이 포함됩니다.

사망률 외에도 이 수술의 가장 중대한 합병증 중 두 가지인 하반신 마비 및 마비와 같은 척수 허혈로 인한 신경학적 합병증과 신부전 또는 기능 장애가 여전히 일반적입니다.

하행 흉부 대동맥의 또 다른 질병 과정인 박리는 드물다. 대동맥 박리는 내측 퇴행성 질환, 외상 또는 궤양화된 내막 플라크의 파열로 인해 대동맥의 내막이 찢어지거나 파괴되면서 시작되는 것으로 생각됩니다. 전신 동맥압의 혈액은 대동맥벽의 내측층을 침범하여 대동맥벽의 층을 해부하고 가내강을 형성합니다. 그런 다음 해부는 대동맥의 길이를 따라 다양한 거리와 다양한 방향으로 전파됩니다.

거짓 내강의 크기가 증가함에 따라 진 대동맥 내강과 대동맥에서 발생하는 동맥으로의 동맥 흐름이 차단되거나 중단될 수 있습니다. 1차 내막파열의 위치와 박리 진행 방향에 따라 다양한 중요한 장기가 동맥혈 공급을 느슨하게 할 수 있고 대동맥이 심낭이나 흉막강으로 파열되어 심장 압전 또는 자유 흉막 파열이 발생할 수 있습니다. 허위 내강으로부터의 혈류는 해부 전파 방향에 따라 첫 번째 내강의 근위 또는 원위에서 발생할 수 있는 또 다른 내강 파열을 통해 진정한 내강으로 다시 들어갈 수 있습니다.

의학적 치료는 하행 흉부 대동맥 박리를 위한 1차 치료이며, 모든 중요 기관에 적절하게 관류할 수 있도록 충분한 압력을 유지하면서 평균, 최고 및 이완기 반동 동맥압과 dP/dt를 줄이는 것을 목표로 합니다. 박리의 진행, 임박한 파열, 불응성 고혈압, 상당 부분 국소화된 거짓 동맥류 요소 또는 지속적인 통증이 있는 환자의 경우 외과적 개입이 필요합니다.

하행 흉부 대동맥의 질병 과정을 치료하기 위해 장치가 설계되었습니다. 흉부 EXCLUDER 관내인공삽입물은 하행 흉부 대동맥의 1차 혈관내 수복을 가능하게 하고 내강 내 혈액 도관으로 사용하기 위한 장치입니다. 흉부 EXCLUDER 관내인공삽입물은 전달 카테터의 선단에 구속되는 유연한 자체 확장형 관내인공삽입물입니다. 별도의 풍선 카테터인 흉부 EXCLUDER 풍선 카테터는 이식 후 관내 인공 삽입물을 부드럽게 하는 데 사용됩니다.

피험자는 관내인공삽입물의 평가를 받게 되며 추적 기간 동안 발생할 수 있는 장치 및 절차 관련 부작용에 대해서도 평가됩니다. 후속 조치는 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 완료됩니다. 1개월과 3개월의 피험자 평가에는 완전한 신체 검사와 조영 증강이 있는 CT가 포함됩니다. 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 피험자 평가도 완전한 신체 검사, 조영 증강이 있는 CT 및 흉부 X-레이(AP, 측면 및 2개의 사선)를 받게 됩니다.