Kliininen tutkimus rintakehän ekscluder-endoproteesista laskevien rintakehän aortan sairauksien hoitoon (Gore Thoracic)

Vaikka rintakehän aortan aneurysma on suhteellisen harvinainen, se on mahdollisesti tappava sairaus, jonka pitkän aikavälin ennuste on huono, jos sitä ei hoideta. Kun aortan halkaisija kasvaa, seinämän jännitys kasvaa, mikä johtaa aneurysman entisestään laajenemiseen. Näin ollen tämä sairausprosessi on "etenevä ja itsestään etenevä" ilmiö, ja taudin luonnollinen historia on aneurysman asteittainen laajeneminen ja mahdollinen repeämä. Potilailla, joilla on laskeva rintaaortan aneurysma, on usein samanaikaisia ​​vakavia sairauksia, mikä tekee heistä huonoja ehdokkaita suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin. Samanaikaisia ​​tiloja voivat olla: verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta ja perifeerinen verisuonisairaus, mukaan lukien vatsa-aortan aneurysma, aiempi aivohalvaus ja ääreisvaltimoiden tukossairaus.

Aneurysmien hyväksytty hoito, jonka katsotaan edellyttävän interventiota, on kirurginen resektio ja korjaus. Leikkaus- ja postoperatiiviset komplikaatiot, jotka edistävät varhaista kuolleisuutta laskevien rintakehän aortan aneurysmien kirurgisen korjauksen jälkeen, ovat alhainen sydämen minuuttitilavuus, keuhkojen vajaatoiminta, sydäninfarkti, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, keuhkoembolia ja sepsis.

Kuolleisuuden lisäksi kaksi tämän kirurgisen toimenpiteen vakavimpia komplikaatioita, selkäytimen iskemiasta johtuvat neurologiset komplikaatiot, kuten paraplegia ja parapareesi sekä munuaisten vajaatoiminta tai toimintahäiriö, ovat edelleen yleisiä.

Dissektiot, toinen laskeutuvan rintaaortan sairaus, ovat harvinaisia. Aortan dissektioiden uskotaan alkavan aortan sisäkalvon repeytymisestä tai häiriöstä joko mediaalisten rappeutumissairauksien, trauman tai haavaisen intimaplakin repeämän vuoksi. Veri tunkeutuu systeemisessä valtimopaineessa aortan seinämän alla olevaan mediaaliseen kerrokseen, leikkaamalla aortan seinämän kerrokset ja muodostaen väärän luumenin. Dissektio etenee sitten eri etäisyyksille ja eri suuntiin pitkin aortan pituutta.

Kun väärä luumenin koko kasvaa, valtimovirtaus todelliseen aortan luumeniin ja aortasta tuleviin valtimoihin voi tukkeutua tai häiriintyä. Primaarisen sisäkalvorepeämän sijainnista ja dissektion etenemissuunnasta riippuen useat tärkeät elimet voivat menettää valtimoverenkiertoa ja aortta voi repeytyä sydänpussiin tai keuhkopussin tilaan, mikä johtaa sydämen tamponaadiin tai vapaaseen keuhkopussin repeämään. Verivirtaus väärästä luumenista voi palata todelliseen onteloon toisen sisäkalvon repeämän kautta, joka voi esiintyä proksimaalisesti tai distaalisesti ensimmäiseen nähden, riippuen dissektion etenemissuunnasta.

Lääketieteellinen hoito on ensisijainen hoito laskevan rintaaortan dissektioissa, ja sen tarkoituksena on alentaa keskimääräistä, huippu- ja diastolista rekyylivaltimopainetta ja dP/dt:tä samalla kun säilytetään riittävä paine kaikkien elintärkeiden elinten perfusoimiseksi. Kirurginen toimenpide on perusteltu potilaille, joilla on dissektion eteneminen, uhkaava repeämä, refraktaarinen hypertensio, huomattava paikallinen väärä aneurysmakomponentti tai jatkuva kipu.

Laskevan rintaaortan sairausprosessien hoitoon on suunniteltu laite. Thoracic EXCLUDER Endoprosthesis on laite, joka mahdollistaa laskevan rintaaortan ensisijaisen endovaskulaarisen korjauksen ja on tarkoitettu käytettäväksi intraluminaalisena verikanavana. Thoracic EXCLUDER Endoprosthesis on joustava, itsestään laajeneva endoproteesi, joka on kiinnitetty toimituskatetrin etupäähän. Erillistä pallokatetria, Thoracic EXCLUDER -pallokatetria, käytetään endoproteesin tasoittamiseen implantoinnin jälkeen.

Koehenkilöille suoritetaan endoproteesin arviointi, ja heiltä arvioidaan myös laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia, joita on voinut esiintyä seurantajakson aikana. Seuranta suoritetaan 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua. Koehenkilön arviointi 1 ja 3 kuukauden kohdalla sisältää täydellisen fyysisen tutkimuksen ja TT:n kontrastitehostuksella. Kohteen arvioinnille 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kohdalla tehdään myös täydellinen fyysinen tutkimus, TT kontrastitehosteella ja rintakehän röntgenkuvaus (AP, lateraalinen ja 2 vinoa).