주산기 질식의 황산마그네슘 (Magsulf)
2016년 10월 12일 업데이트: Dr.Mushtaq, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
주산기 질식의 황산마그네슘: 무작위 위약 통제 시험.
황산마그네슘은 신경보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 주산기 질식이 있는 아기에게 황산마그네슘을 주입하면 신생아기에 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘은 자간증이 있는 임신부에서 신생아를 도왔고, 뇌성마비 발병률이 낮은 조기 진통이 있는 산모에서 연구된 많은 신경 보호 잠재력을 가지고 있습니다.
우리는 중증 주산기 질식이 있는 40명의 신생아에 대한 무작위 통제 시험을 설계하여 이러한 신생아의 단기 결과에 도움이 되는지 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jammu and Kashmir
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Srinagar, Jammu and Kashmir, 인도
- Sheri-Kashmir Institute of Medical Scienceds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 대상 아기는 다음과 같습니다.
- 임기 또는 사후 임기
- 생후 6시간 미만이고
다음 기준 중 세 가지로 나타나는 심각한 주산기 질식.
- 태아 고통의 병력(후기 감속, 박동 간 변동성 상실, 태아 서맥, 태변 염색 양수)
- 백과 마스크를 사용하거나 분만 후 2분 이상 기관내 삽관을 통해 즉각적인 신생아 인공호흡이 필요한 경우
- < 6의 5분 아프가 점수
- 제대혈 또는 유입 동맥 또는 제대혈 pH 4의 염기 결핍 15 mEq/L. 중등도에서 중증 뇌병증
제외 기준:
- 심한 IUGR 환자
- 질식과 관련 없는 모든 상태
- 산모의 산전 마그네슘 투여
- 대사 장애
- 염색체이상; 그리고
- 선천성 기형은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 황산마그네슘, 신경학적 결과
출생 후 6시간 이내에 시작하여 24시간마다 황산마그네슘 250mg/kg
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1ml 생리 식염수에 250mg/kg/용량
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위약 비교기: 위약
생후 6시간부터 시작하여 24시간마다 위약 3회 투여
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1ml/kg/용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좋은 단기 외출
기간: 퇴원시
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퇴원 시 사망 및/또는 비정상적인 신경학적 결과
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퇴원시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 신경학적 검사 및 비정상적인 CT 헤드
기간: 퇴원시
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Mushtaq A Bhat, M.D., SKIMS
- 연구 의자: Dr.Javeed I Bhat, M.D., SKIMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKIMS-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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황산마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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AstraZeneca완전한
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Boehringer Ingelheim완전한