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낭포성 섬유증 환자의 IGF-1 요법

2013년 1월 25일 업데이트: Thomas A. Wilson, Stony Brook University

낭포성 섬유증 환자에서 IGF-1 요법 사용에 대한 조사

낭포성 섬유증이 있는 성인의 체중 및 구성에 대한 재조합 인간 IGF-1의 효능을 조사하기 위한 28주 파일럿 연구.

연구 개요

상세 설명

낭포성 섬유증 환자의 체중 및 체성분에 대한 rhIGF-1의 효능을 결정하기 위한 28주, 이중 맹검, 교차 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8333
        • State University of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 땀 염화물 또는 DNA 분석으로 입증된 낭포성 섬유증의 진단.
  • 나이 >= 18세
  • 태너 단계: 여성 유방: 4-5 남성 생식기: 4-5

제외 기준:

  • 헤모글로빈 A1C > 8.5%
  • 당뇨망막병증
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 기계적 환기가 필요한 호흡 부전.
  • 폐 이식 후 상태.
  • 인간 성장 호르몬을 동시에 또는 최근(지난 6개월 이내) 수령했습니다.
  • 탄수화물 불내성 이외의 성장 호르몬에 대한 부작용의 병력.
  • 임신 또는 임신 시도.
  • 모유 수유중인 여성.
  • 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하기를 거부하거나 책임감 있게 사용할 수 없는 성적으로 활동적인 여성.
  • 의료 요법을 준수하지 않음이 입증되었습니다.
  • 피하 주사를 할 수 없거나 거부합니다.
  • IGF-I 제제의 성분에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약
실험적: IGF-1
재조합 인간 IGF-1
rhIGF-1
다른 이름들:
  • 메카세르민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중과 체성분
기간: 28주
28주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐 기능
기간: 28주
28주
탄수화물 내성
기간: 28주
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas A Wilson, MD, State Univeristy of New York, Stony Brook, NY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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