Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGF-1-hoito potilailla, joilla on kystinen fibroosi

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Thomas A. Wilson, Stony Brook University

Tutkimus IGF-1-hoidon käytöstä potilailla, joilla on kystinen fibroosi

28 viikon pilottitutkimus, jossa tutkittiin ihmisen rekombinantin IGF-1:n tehoa ruumiinpainoon ja koostumukseen aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

28 viikkoa, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus rhIGF-1:n tehon määrittämiseksi kehon painoon ja kehon koostumukseen potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8333
        • State University of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystisen fibroosin diagnoosi, joka on todistettu joko hikikloridilla tai DNA-analyysillä.
  • Ikä >= 18v.
  • Tanner-aste: Naarasrinta: 4-5 Miesten sukuelimet: 4-5

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemoglobiini A1C > 8,5 %
  • Diabeettinen retinopatia
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa.
  • Tilanne keuhkonsiirron jälkeen.
  • Samanaikainen tai äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) saatu ihmisen kasvuhormonia.
  • Aiemmat kasvuhormonin haittavaikutukset kuin hiilihydraatti-intoleranssi.
  • Raskaus tai raskauden yrittäminen.
  • Naiset, jotka imettävät.
  • Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä tai eivät kykene vastuullisesti käyttämään luotettavaa ehkäisyä.
  • Todistettu lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen.
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen ottamasta ihonalaisia ​​injektioita.
  • Tunnettu allergia IGF-I-valmisteen komponenteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: IGF-1
Rekombinantti ihmisen IGF-1
Lääke: rekombinantti ihmisen IGF-1
rhIGF-1
Muut nimet:
  • mekasermiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino ja kehon koostumus
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Hiilihydraattitoleranssi
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas A Wilson, MD, State Univeristy of New York, Stony Brook, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGF-1 in Cystic Fibrosis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa