이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

GeneSearch 유방 림프절(BLN) 어세이 타이밍 연구

2016년 1월 11일 업데이트: Janssen Diagnostics, LLC
이 연구는 임상 사용 조건에서 분석을 사용하는 데 필요한 시간에 대한 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

감시 림프절의 수술 중 검사를 위해 GeneSearch BLN 분석을 사용하는 사이트에서 분석 소요 시간이 수집됩니다. 부위는 액와 림프절 절개를 완료하기 위한 결정을 안내하기 위해 분석 결과를 사용할 계획이어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

233

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • St. Anthony's Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Esoteric and Molecular Labs, LLC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, 미국, 39232
        • Woman's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방의 침윤성 암종 환자에서 액와 림프절 절제술을 결정하기 위한 GeneSearch™ BLN 분석의 수술 중 사용.

설명

포함 기준:

  • 유방의 침윤성 암종의 수술 전 확립된 진단
  • 새로 진단된 유방암 환자의 임상 현장에서 치료 표준에 따라 겨드랑이 전초 림프절 절제술 예정
  • 겨드랑이 림프절 절제를 결정하기 위해 수술 중 GeneSearch™ BLN 어세이를 사용할 환자
  • 18세 이상
  • 여성 또는 남성

제외 기준:

  • 림프종의 이전 진단
  • 본 연구에 대한 완전한 참여를 방해하는 다른 연구 연구에 참여하는 피험자
  • IFU에 나열된 '간섭 물질'이 있는 환자 및/또는 상태
  • 아로마타제 억제제 또는 타목시펜과 같은 신보조 및/또는 호르몬 개입을 포함하여 유방암 수술 전 치료를 받은 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
모든 적격 과목
장치: GeneSearch™ 유방 림프절(BLN) 분석
GeneSearch™ BLN Assay는 유방 조직에는 존재하지만 림프절 조직에는 존재하지 않는 유전자 발현 마커의 검출을 통해 림프절에서 유방 종양 세포 전이의 존재를 검출하는 실시간 역전사-중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석입니다. (세포 유형 특정 메신저 RNA).
다른 이름들:
  • BLN 분석
  • GeneSearch™ BLN 어세이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 사용 조건에서 결절 제거 시점부터 분석 결과가 외과의에게 보고될 때까지의 분석 소요 시간(TAT)을 결정합니다.
기간: 1 일
1 일
임상 사용 조건 하에서 추가 비감시 겨드랑이 림프절 절제를 진행하기 위해 수술 중 결정을 내리기 위해 분석 결과가 시간('결정 시간'(TFD))에 수신되었는지 여부를 결정합니다.
기간: 1 일
1 일
SLND/유방 수술 중 다른 수술 절차와 관련하여 데이터를 수집하여 분석 TAT가 분석을 사용하지 않은 경우 발생했을 것보다 수술 시간이 더 길어졌는지 확인하기 위해.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Diagnostics, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Scott U Adams, MS, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GeneSearch BLN Timing Study
  • BLN-TIMING-2007.00

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

GeneSearch™ 유방 림프절(BLN) 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다