MAP 연구: 연령 관련 황반 변성(AMD) 파일럿을 위한 Fluocinolone Acetonide(FA)/Medidur(TM) (MAP)

포함 기준:

• 50세 이상의 환자
• 최소 6개월 동안 Lucentis의 안내 주사로 치료하고 VA의 개선(더 나쁨 또는 한 줄 내에서 더 좋음) 또는 중앙 하위 필드 비후(더 나쁨 또는 내 30um 더 좋음).
• 연구 안구에서 최고 교정 시력 20/320 이상

제외 기준:

• 임신, 수유 중인 여성 또는 가임 여성
• 연구 안구의 녹내장 또는 고안압증(IOP > 21 mmHg 또는 IOP 강하제로 스크리닝 시 동시 요법으로 정의됨)
• 스크리닝 12주 이내 레이저 또는 광역동 요법
• 스크리닝 12주 이내에 연구 눈의 모든 안구 수술
• 스크리닝 15일 이내에 연구 안구의 야그 피막절개술
• 등록 전 6개월 이내에 Lucentis 이외의 유리체 강내, 테논낭하 또는 안구 주위 스테로이드 또는 항-VEGF 치료(예: 트리암시놀론 주사, Avastin, Macugen.) Avastin을 사용한 전신 치료도 스크리닝 전 6개월 이내에 또는 연구 기간 동안에는 허용되지 않습니다.
• 스크리닝 3개월 이내에 전신 스테로이드 요법의 모든 변경
• AMD 이외의 안구 상태로 인한 망막 또는 맥락막 혈관신생.
• 각막 또는 결막의 활성 바이러스, 진균 또는 세균성 질병 또는 스테로이드 치료로 활성화될 수 있는 잠재적으로 재발하는 감염의 병력(예: 안구 단순 포진 바이러스).
• Lucentis, 연구 제품 또는 기타 코르티코스테로이드의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증.
• 연구 눈의 유리체 절제술의 역사
• 국소 요법에 반응하지 않는 스테로이드 사용으로 통제되지 않은 IOP 상승의 병력
• 조사자의 의견에 따라 연구 치료 또는 후속 조치를 방해하는 모든 질병 또는 상태(악성)의 병력 또는 존재
• 후방 극의 시각화를 손상시키는 모든 렌즈 혼탁
• 스크리닝 방문 전 12주 이내 또는 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여
• 기타 전신 질환 또는 통제되지 않는 활동성 감염으로 인해 의학적 위험이 낮은 피험자.