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뇌전이 치료를 위한 영상유도 비침습 단일분할 정위방사선수술의 타당성 조사

2015년 12월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

정위 방사선 수술(SRS)은 뇌종양을 정확하게 치료하는 방법입니다. SRS는 치료 중에 머리가 움직이지 않도록 특수 머리 프레임을 사용합니다. 헤드 프레임은 매우 정확한 치료를 가능하게 합니다. 프레임은 특수 핀으로 두개골에 부착해야 합니다. 매우 빡빡하고 아플 수 있습니다. 머리가 움직이지 않도록 특수 고정 장치를 사용할 수 있습니다.

이 장치는 핀이 필요하지 않으며 아프지 않습니다. 머리를 고정하는 새로운 방법이 SRS에 사용될 수 있는지 확인하고 싶습니다. 이것이 연구의 목적입니다. 새로운 X-Ray 기계를 사용하여 머리가 마스크에서 움직였는지 확인할 수 있습니다. 우리는 이 새로운 도구를 사용하여 헤드 프레임을 사용하지 않고도 정확하게 뇌종양을 치료할 수 있기를 바랍니다. 환자분들의 편안한 진료가 될 것입니다. 이것이 우리가 환자들에게 연구에 참여하도록 요청하는 이유입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC 클리닉

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 악성 종양으로 실질내 뇌 전이가 존재합니다.
  • 등록 전 2주 이내에 수행된 뇌 전이의 존재를 입증하는 진단 조영 증강 MRI.
  • 연령 ≥ 18세.
  • SRS 치료를 예약했거나 예약할 계획이어야 합니다.
  • Karnofsky 성능 상태 ≥60.
  • 환자는 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자의 정신 상태로 인해 사전 동의를 할 수 없는 경우 환자의 법적 대리인이 서면 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 환자가 절차를 위해 누울 수 없게 만드는 불량한 심장 또는 폐 상태를 포함한 주요 의학적 질병.
  • 악성의 조직학적 증거를 얻을 수 없음.
  • 18세 미만.
  • 혈청 크레아티닌 > 1.3 mg/dl.
  • Karnofsky 수행 상태 ≤50.
  • CT 또는 MR 조영제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비침습적 고정화 시스템
이것은 SRS 치료를 위한 영상 유도 환자 설정과 함께 대안적인 비침습적 고정 시스템의 정확성을 평가하기 위한 타당성 조사입니다. 목표는 비침습적 시스템이 기존의 침습적 헤드 링 시스템과 비슷한 정확도를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 성공하면 이러한 치료에 대한 환자의 불편을 크게 줄일 수 있습니다.
다른: 열가소성 안면 제작(Orfit 열가소성 안면 마스크 시스템은 뇌와 머리 치료에 일상적으로 사용됨)
프로토콜의 각 환자는 비침습적 고정 시스템을 사용하여 정기적으로 예정된 SRS 치료와 추가 모의 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
KVOBI(kilovoltage On-Board Imager)를 사용하여 10명의 환자에 대해 기존 침습 프레임 SRS의 설정 정확도를 정확하게 측정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
킬로전압 온보드 이미저(kVOBI)를 사용하여 위와 동일한 10명의 환자에서 이미지 유도 비침습(Aktina 정위 로컬라이저) 고정화 시스템의 정확도를 정확하게 측정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
위의 두 시스템의 설정 정확도를 비교하고 단일 분수 SRS의 '시스템 A'를 대체하는 '시스템 B'의 실행 가능성을 조사합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
비침습적 SRS에 대한 분수 내 움직임의 평균 및 표준 편차를 계산합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-110

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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