Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjatun ei-invasiivisen yksifraktion stereotaktisen radiokirurgian toteutettavuustutkimus aivometastaasien hoitoon

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) on tapa hoitaa aivokasvaimia tarkasti. SRS sisältää erityisen päärungon käytön, joka estää päätä liikkumasta hoidon aikana. Päärunko mahdollistaa erittäin tarkan hoidon. Kehys on kiinnitettävä kalloon erityisillä tapeilla. Se tuntuu erittäin kireältä ja voi satuttaa. Erityistä immobilisointilaitetta voidaan käyttää estämään päätä liikkumasta.

Tämä laite ei tarvitse nastaa eikä satuta. Haluaisimme nähdä, voidaanko uutta tapaa pitää pään paikallaan SRS:ssä. Tämä on tutkimuksen tarkoitus. Uusien röntgenlaitteiden avulla voidaan selvittää, onko pää liikkunut maskissa. Toivomme, että voimme käyttää näitä uusia työkaluja aivokasvainten hoitoon yhtä tarkasti ilman pään runkoa. Se tekee hoidosta mukavampaa potilaalle. Siksi pyydämme potilaita liittymään tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pahanlaatuisuus, jossa on intraparenkymaalisia aivometastaaseja.
  • Kaksi viikkoa ennen rekisteröintiä suoritettu diagnostinen kontrasti tehosti magneettikuvausta, joka osoitti aivometastaasien esiintymisen.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • On oltava ajoitettu tai suunnittelemassa SRS-hoitoa.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60.
  • Potilaan tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake. Jos potilaan psyykkinen tila estää hänen tietoisen suostumuksensa, kirjallisen tietoisen suostumuksen voi antaa potilaan laillinen edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydämen tai keuhkojen huono tila, joka johtaisi potilaan kyvyttömyyteen mennä makuulle toimenpidettä varten.
  • Kyvyttömyys saada histologista näyttöä pahanlaatuisuudesta.
  • Alle 18-vuotias.
  • Seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≤50.
  • Allergia joko CT- tai MR-kontrastiväreille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-invasiivinen immobilisaatiojärjestelmä
Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan vaihtoehtoisen, ei-invasiivisen immobilisointijärjestelmän tarkkuutta yhdistettynä kuvaohjatun potilasasetuksen kanssa SRS-hoitoihin. Tavoitteena on määrittää, pystyykö ei-invasiivinen järjestelmä tarjoamaan vertailukelpoisen tarkkuuden kuin perinteinen invasiivinen päärengasjärjestelmä. Jos se onnistuu, potilaan epämukavuutta voidaan vähentää merkittävästi tällaisissa hoidoissa.
Muut: Termoplastisten kasvojen valmistus (Orfit termoplastista kasvonaamarijärjestelmää käytetään rutiininomaisesti aivojen ja pään hoitoon)
Jokainen protokollan potilas saa säännöllisen SRS-hoitonsa sekä ylimääräisen valehoidon, jossa käytetään ei-invasiivista immobilisaatiojärjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytä kilojännitteistä On-Board Imager (kVOBI) -laitetta mitataksesi tarkasti tavanomaisen, invasiivisen kehyksen SRS:n asetustarkkuuden 10 potilaalla.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytä kilojännitteistä On-Board Imager (kVOBI) -laitetta mitataksesi tarkasti kuvaohjatun ei-invasiivisen (Aktina stereotaktisen paikannuslaitteen) immobilisointijärjestelmän tarkkuus samoilla 10 potilaalla kuin yllä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Vertaa molempien yllä olevien järjestelmien asetustarkkuutta ja tutki "järjestelmän B" toteutettavuutta "järjestelmän A" korvaamiseksi yhden fraktion SRS:ssä
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Laske murto-osan sisäisen liikkeen keskiarvo ja keskihajonta ei-invasiiviselle SRS:lle.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen aivosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa