10일 연속 치료 용량의 아세트아미노펜을 복용한 비음주자의 아세트아미노펜 부가물 형성 (Non-Drinker)
2012년 7월 10일 업데이트: Kennon Heard
10일 연속 치료 용량의 아세트아미노펜을 투여한 알코올 금주 피험자의 아세트아미노펜 부가물 형성
아세트아미노펜은 일반적으로 열이나 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
당신의 몸은 아세트아미노펜을 간에서 처리하여 제거합니다.
처리 과정에서 일부 아세트아미노펜은 간에서 단백질에 결합할 수 있습니다.
단백질-아세트아미노펜 제품을 "부가물"이라고 합니다.
다량의 아세트아미노펜 과다복용 후 간은 많은 양의 아세트아미노펜을 처리해야 하므로 많은 양의 부가물이 형성됩니다.
그러나 우리는 사람들이 권장 복용량을 복용하더라도 더 낮은 수준이 형성될 수 있음을 발견했습니다.
본 연구의 목적은 술을 마시지 않는 건강한 사람이 아세트아미노펜을 정상용량으로 10일 동안 복용하였을 때 형성되는 부가물의 양을 측정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Rocky Mountain Poison and Drug Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 서면 동의서를 제공합니다
- 평균적으로 이전 3개월 동안 매일 1잔 미만의 알코올 음료를 소비하고 비음주자로 간주됩니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 4일 동안 하루에 4g 이상의 아세트아미노펜을 섭취한 이력
- 현재 이소니아지드 복용 중
- 도입 기간 동안 알코올성 음료 섭취
- 베이스라인에서 검출 가능한 혈청 아세트아미노펜
- 도입 기간 시작 또는 기준선에서 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치가 50 IU/L 초과
- 기준선에서 혈소판 수가 125,000/cc 미만
- 기준선에서 양성 임신 테스트(여성 참가자만 해당)
- 현재 자기 보고에 의해 결정된 단식식 식단을 고수하고 있습니다.
- 현재 자가 보고에 의해 결정된 신경성 식욕부진증이 있음
- 피험자는 임상적으로 술에 취했거나 정신 장애가 있거나 어떤 이유로든 사전 동의를 할 수 없는 것으로 보입니다.
- 아세트아미노펜에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
이 오픈 라벨 연구에서 모든 피험자는 연속 10일 동안 4g/일의 아세트아미노펜을 투여받습니다.
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연속 10일 동안 4g/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아세트아미노펜-시스테인(APAP-Cys) 단백질 부가물의 혈청 수준
기간: 0일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일.
|
아세트아미노펜-시스테인(APAP-Cys) 단백질 부가물 농도를 0일, 4일, 7일, 9일, 11일 및 14일에 측정했습니다.
모든 단위는 nmol/mL 혈청입니다.
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0일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 0일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일.
|
ALT는 0일, 4일, 7일, 9일, 11일 및 14일에 측정되었습니다.
|
0일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kennon Heard, MD, Denver Health/Rocky Mountain Poison & Drug Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMIRB #06-1187
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