임신 초기 수술 낙태의 자궁경부 차단
임신 1분기 수술 낙태에서 케토로락과 리도카인을 사용한 자궁경부 차단
연구자의 1차 목표는 자궁경부 블록에서 케토로락과 리도카인을 병용한 경우 임신 1기 수술 낙태를 받은 여성에 대해 수술 전 이부프로펜과 리도카인 단독으로 수술 중 자궁경부 블록을 사용한 것과 비교하여 진통 효과를 연구하는 것입니다. 연구자들은 케토로락과 리도카인을 결합한 자궁경부 블록을 투여받은 여성이 수술 전 이부프로펜과 리도카인 단독으로 자궁경부 블록을 투여받은 여성에 비해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 시술 중 통증을 덜 경험할 것이라고 가정합니다.
이 무작위, 다중 사이트, 위약 대조 임상 시험은 리도카인 단독으로 수술 전 이부프로펜 및 자궁경부 블록과 비교하여 결합된 케토로락 및 리도카인의 자궁경부 블록을 사용한 임신 1기 수술 낙태로부터 인지된 통증의 차이를 조사할 것입니다. 임신 11 0/7주 미만의 자궁 내 임신에 대해 선택적 수술 낙태를 원하는 총 50명의 여성이 Johns Hopkins Bayview Medical Center, 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 Planned Parenthood of Maryland 및 포틀랜드에 있는 Planned Parenthood Columbia-Willamette에서 모집됩니다. 오레곤. 100mm VAS를 사용하여 낙태 수술 전, 중, 후의 통증을 측정합니다.
관심 있는 주요 결과는 치료 그룹을 비교하는 수술 전 기준선에서 자궁경부 확장 후 시간까지의 통증 수준의 평균 차이입니다. 조사관이 리도카인 및 케토롤락의 자궁경부 차단과 관련하여 더 큰 통증 감소를 확인하는 경우, 이 요법을 채택하면 임신 1기 수술 낙태 중 통증 관리를 개선할 수 있습니다. 케토로락과 리도카인을 자궁경부 블록으로 투여했을 때 효과가 있는 것으로 입증되면 임신 1기 수술 낙태 시 추가 진통제의 필요성을 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Planned Parenthood Columbia-Willamette
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력과 의지
- 연구 조건을 준수할 수 있는 능력과 의지
- 자발적인 임신 중절 요청
- 이전 생리 주기의 첫날부터 76일(10 6/7주)을 초과하지 않는 추정 재태 연령을 가진 초음파로 확인된 단태 자궁 내 임신
제외 기준:
- 진정이 필요하거나 요청하는 여성
- 치료되지 않은 급성 자궁경부염 또는 골반 염증성 질환
- 리도카인에 대한 알레르기, 심장 부정맥 또는 심장 블록 및 포르피린증과 같은 리도카인에 대한 금기
- lorazepam 또는 NSAID에 대한 알레르기 반응 또는 민감성
- 만성 NSAID 사용
- 위염 또는 위궤양의 역사
- 급성 신부전 또는 만성 신장 질환
- 만성 간 질환
- 출혈 체질의 역사
- 만성 마약 사용
- 현재 또는 과거의 불법 약물 사용 이력(마리화나 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인을 사용한 자궁경부 블록
임신 1기 낙태 수술 중 리도카인과 함께 자궁경부 블록을 사용하여 통증 조절을 받은 피험자
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리도카인을 사용한 자궁경부 블록
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실험적: 케토로락과 리도카인을 사용한 자궁경부 블록
임신 1기 낙태 수술 중 케토로락 및 리도카인과 함께 자궁경부 블록을 사용하여 통증 조절을 받은 피험자
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케토로락과 리도카인을 사용한 자궁경부 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D&C 절차 전반에 걸쳐 특정 시간 간격 동안의 통증 수준.
기간: 기준선, 검경 삽입, Paracervical block injection 시, 확장 후, 시술 종료, 시술 30분 후
|
D&C 절차의 특정 시간 간격 동안 100mm Visual Analogue Scale(VAS): 최소: 0mm(통증 감소); 최대: 100mm(더 많은 통증) 시간 간격은 다음을 포함합니다: 시술 중, 검경 삽입 후, 자궁경부 블록 주입 시, 팽창 후, 시술 종료 및 시술 후 30분 동안의 기본 예상 통증 수준. |
기준선, 검경 삽입, Paracervical block injection 시, 확장 후, 시술 종료, 시술 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 연구 종료(병원 퇴원 전)
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100mm Visual Analogue Scale -- 최소: 0mm(만족도 낮음), 최대: 100mm(만족도 높음)
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연구 종료(병원 퇴원 전)
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보고된 증상
기간: 연구 종료(절차 후 시설 퇴원 시)
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발열, 오한, 구토, 심한 출혈/혈전(특정 사건과 관계없이 수집)
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연구 종료(절차 후 시설 퇴원 시)
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합병증
기간: 공부의 끝
|
공부의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johns Hopkins University, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00013075
- SFP1-1 (기타 보조금/기금 번호: Society of Family Planning)
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