새로 진단된 국소 유잉 육종 계열의 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 조합 화학 요법의 두 가지 요법

기본 목표:

I. 국소 유잉 육종 계열의 종양이 있는 환자에서 빈크리스틴, 독소루비신 염산염, 시클로포스파미드, 이포스파미드 및 에토포사이드의 간격 압박을 이용하는 치료 프로토콜에 간격 압박 빈크리스틴, 토포테칸 염산염 및 시클로포스파미드를 추가하는 가능성 및 안전성을 평가하기 위함입니다.

2차 목표:

I. 이 요법으로 치료받은 환자에서 무사고 생존을 추정하기 위함.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

유도 요법(1-12주차): 환자는 1, 2, 5, 6, 9, 10, 11, 12주차의 1일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 1주 및 9주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 1주차 및 9주차에 1-5일차 및 5주차 및 11주차에 1일차에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 3주 및 7주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 ifosfamide IV; 3주 및 7주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 에토포시드 IV; 및 5주 및 11주에 1일 및 2일에 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV. 환자는 또한 화학요법의 마지막 투여 후 24-36시간에 시작하여 최소 7일 동안 또는 혈구 수가 회복될 때까지(둘 중 마지막 시점 적용) 피하(SC)로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. Filgrastim은 화학 요법의 다음 과정이 시작되기 최소 24시간 전에 중단됩니다.

국소 통제: 유도 요법에 반응하는 환자는 13주차부터 병변이 음성 절제면으로 절제되고 합리적인 기능적 결과가 있는 경우 단독으로 수술을 받을 수 있습니다. 수술 후 절제 불가능한 병변이나 부적절한 마진이 있는 환자는 15주 동안 방사선 요법을 받을 수 있습니다. 척추, 두개골, 비구주위골반 등 수술이 어려운 부위에 부피가 큰 병변이 있는 환자 유도 화학 요법에 대한 반응 불량; 또는 수술로 인해 허용할 수 없는 기능적 결과가 나온 환자는 13-19주에 방사선 요법을 단독으로 받을 수 있습니다. 어려운 부위에 부피가 큰 병변이 있고 유도 요법에 대한 임상적 및 방사선학적 반응이 좋지 않은 환자는 13-19주 동안 원발 부위에 방사선 요법을 받고 11단계 화학 요법에서 회복된 후 25주 동안 관련 부위 수술을 받을 수 있습니다. . 계획된 수술 전 방사선 요법 후 미세한 잔류 질환이 있는 환자는 추가 방사선 요법을 받게 됩니다.

지속 요법(15-36주): 환자는 15주, 16주, 21-24주, 27-30주, 33주 및 34주에 1일째에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 15주, 21주 및 29주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 15, 21 및 29주에 1-5일 및 23, 27 및 33주에 1일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 17주, 19주, 25주, 31주 및 35주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 ifosfamide IV; 17, 19, 25, 31 및 35주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 에토포시드 IV; 및 23주차, 27주차 및 33주차의 1일 및 2일에 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV. 환자는 또한 유도 요법에서와 같이 G-CSF SC를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 10년 동안 추적 관찰됩니다.