진행성 또는 전이성 췌장암에서 수니티닙을 사용하지 않는 1차 젬시타빈 화학요법

포함 기준:

• 국소 진행성 또는 전이성 췌장암을 앓고 있는 환자
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따라 측정 가능한 질병(CT-스캔 또는 MRI에 의해 1차원적으로 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상)이 있는 환자.
• ECOG 수행 상태 0에서 1
• 서명된 서면 동의서.
• 백혈구 수(WBC) >= 3x10^9/L, 호중구 >= 1.5 x 10^9/L, 혈소판 수 >= 100x10^9/L, 헤모글로빈 >= 5.6mmol/L(9g/dL).
• 총 빌리루빈 < 2 x 정상 상한.
• AST 및 ALT < 2.5 x 정상 상한값, 또는 < 5 x 간 전이의 경우 정상 상한값.
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한
• QT 연장이 없는 정상 ECG

제외 기준:

• 절제 가능한 췌장암
• 이전 화학요법(보조 또는 전이성 질환의 경우)
• 포함 전 30일 이내의 모든 연구 약물.
• 수니티닙 또는 기타 다중 표적 티로신 키나제 억제제의 사전 사용
• 임신(베타-hCG 검사로 확인해야 하는 부재) 또는 수유 기간.
• 시험 기간 동안 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성.
• 임상적으로 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이. (알려지거나 의심됨)
• 항부정맥제(베타 차단제 또는 디곡신 제외)가 필요한 심장 부정맥.
• 지난 6개월 이내에 다음과 같은 심장 사건의 병력: 심근 경색(중증/불안정 협심증 포함, 관상/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전(CHF) > NYHA Class II, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 폐 색전증
• 조절되지 않는 중증 고혈압(최대 3가지 항고혈압제 사용에도 불구하고 이완기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지지 않음)
• 급성 또는 아급성 장 폐색 또는 염증성 장 질환 또는 만성 설사 병력
• 지난 5년 동안 피부의 기저 세포암, 자궁경부의 전침윤성 암 또는 표재성 방광 종양[Ta, Tis 및 T1]을 제외한 이전 악성 종양(췌장암 제외).
• 장기 동종이식의 역사
• 장기간 코르티손 치료가 필요한 환자
• 경구용 항응고제(마쿠마 등)가 필요한 환자