이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막증 여성의 골반 통증 완화에 대한 아토르바스타틴의 효능 연구 (EndoStatin)

2008년 5월 9일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

아토르바스타틴, 경구 피임제 또는 복합 경구 피임제와 아토르바스타틴으로 치료받은 자궁내막증이 외과적으로 확인된 여성의 통증 완화 및 염증 상태의 비교: 공개 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 아토르바스타틴(단독 또는 경구 피임제와 병용)이 자궁내막증이 있는 여성의 골반 통증 및 염증 반응 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences, Department of Gynecology and Obstetrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 서면 동의
  • 18-45세의 폐경 전 여성
  • 최소 3개월 동안 자궁내막증의 임상 징후 및 증상, 지난 4개월 - 5년 이내에 복강경 또는 개복술에서 확인된 자궁내막증(조직학적 확인이 있는 경우 선호)
  • 중등도의 통증 증상(월경통 + 성교통 + 비월경 골반통 > Biberoglu & Behrman 척도[1981]에서 6점)
  • 성병의 임상 징후 없음

제외 기준:

  • 난소암, 부신암, 자궁내막암, 자궁경부암, 유방암
  • 임신 또는 수유
  • 설명되지 않는 자궁/자궁경부 출혈
  • 지난 3개월 이내의 호르몬 요법(GnRH 유사체의 경우 6개월)
  • 불규칙한 월경(> 35일) 또는 속발성 무월경(> 3개월)
  • 골반 또는 복강에 영향을 미치는 기타 만성 질환(PID, 궤양성 대장염, 크론병, 재발성 간질성 방광염 포함)
  • 성병(임질, 클라미디아)
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병 유형 I 또는 II, VTE 또는 연구에 사용된 약물에 대한 기타 금기 사항
  • CYP3A4 억제제(케토코나졸, 에리스로마이신 등 포함)를 사용한 만성 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
경구 피임약 + 아토르바스타틴
의약품: 아토르바스타틴 + 경구 피임약
아토르바스타틴 6개월 동안 하루 20mg 포 + 경구 피임약(20ug EE, 150ug DSG) 6개월 동안 7일 휴약과 함께 21일 동안 하루 1정 포
다른 이름들:
  • Atrox 20 (Biofarm sp. z o.o., 포즈난, 폴란드)
활성 비교기: 1
경구 피임약
의약품: 경구 피임약(Mercilon)
경구 피임약(20ug EE, 150ug DSG) 하루 1정 p.o. 6개월 동안 7일 휴식을 포함하여 21일 동안
다른 이름들:
  • Mercilon (Organon Schering-Plough, 폴란드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 완화
기간: 3,6,12개월
3,6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 상태
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

협력자

University of California, Davis
Biomet Polska Sp. z.o.o.

수사관

  • 연구 의자: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davies, USA
  • 연구 책임자: Leszek Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 204-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

아토르바스타틴 + 경구 피임약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다