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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 어린이를 위한 PS-Omega3 보충제 (ADHD-3)

2008년 6월 17일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

ADHD 진단을 받은 어린이에 대한 PS-Omega3 컨쥬게이트 보충의 2b상 연구

주의력 및 집중력 결핍으로 고통받는 어린이의 면역 체계 매개변수에 대한 포스파티딜세린-오메가-3 소비의 효과를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 부모의 서면 동의서.
  2. 연령: 13세 이상 8세 이상(포함).
  3. 성별: 남성과 여성 모두.
  4. 기준선에서 TOVA 컴퓨터 시험 점수 ≤-1.8.
  5. 언어: 과목, 부모, 교사는 히브리어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
  6. 이스라엘 표준에 따른 정상 체중과 신장.
  7. ADHD 증상에 대한 치료 없이 21일 동안 약물 또는 식품 보조제.

제외 기준:

  1. 심각한 전신(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등) 또는 신경학적 상태(예: 간질, 뇌종양 등)의 병력 또는 현재 진단
  2. 전반적인 발달 장애 또는 비언어적 학습 장애
  3. 정신병적 장애, 자살 위험, 정신과적 약물 요법이 필요한 현재 정신과적 동반이환의 모든 증거.
  4. 수산물(해산물), 콩 또는 옥수수에 대한 알레르기 반응 또는 민감성 및 참가자의 건강을 위태롭게 하거나 성공적인 시험 완료를 제한할 수 있는 질병의 병력.
  5. 형제자매가 이미 연구에 포함되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 2
위약을 투여받은 환자
ACTIVE_COMPARATOR: 1
활성 제품을 받는 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-08-NV-263
  • 263-08-TLV

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