- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00700323
PS-Omega3-tilskud til børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet (ADHD). (ADHD-3)
17. juni 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fase 2b-undersøgelse af PS-Omega3-konjugattilskud til ADHD-diagnosticerede børn
At vurdere effekten af fosfatidylserin-omega-3 forbrug på immunsystemets parametre hos børn, der lider af opmærksomheds- og koncentrationssvigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældrenes skriftlige informerede samtykke.
- Alder: 13≥ år ≥8 (inklusive).
- Køn: både mand og kvinde.
- TOVA computeriseret testscore ≤-1,8 ved baseline.
- Sprog: Fagene, forældre og lærere skal kunne læse, skrive og tale hebraisk.
- Normal vægt og højde i henhold til israelske standarder.
- 21 dage uden nogen form for behandling for ADHD-symptomer, uanset om det er medicin eller kosttilskud.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nuværende diagnose af enhver alvorlig systemisk (f.eks. diabetes, hyper/hypothyroidisme osv.) eller neurologisk tilstand (f.eks. epilepsi, hjernetumorer osv.)
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller ikke-verbal indlæringsvanskelighed
- Ethvert bevis på psykotiske lidelser, selvmordsrisiko, enhver aktuel psykiatrisk komorbiditet, der krævede psykiatrisk farmakoterapi.
- Anamnese med allergiske reaktioner eller følsomhed over for marine produkter (fisk og skaldyr), soja eller majs samt enhver sygdom, som kan bringe deltagernes helbred i fare eller begrænse deres vellykkede prøveafslutning.
- At have en søskende, der allerede er inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Patienter, der får placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter, der modtager aktivt produkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (SKØN)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-NV-263
- 263-08-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater