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SCRIPPS V: 다중 약물 용출 스텐트 후 재발성 재협착증에 대한 관상동맥 근접 치료

2020년 10월 19일 업데이트: Paul S Teirstein, MD, Scripps Health

다발성 약물방출 스텐트 시술 후 재발성 재협착에 대한 관상동맥 근접치료 짧은 제목: Scripps V

이 연구는 스크립스 클리닉에서 약물 용출 스텐트 내 재발성 재협착증에 대한 관상동맥 근접 치료로 치료받은 환자에 대한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 여러 약물 용출 스텐트로 치료한 후 재발성 협착증에 대해 Novoste 베타 방출 카테터를 사용하여 관상동맥 근접 치료의 효과를 조사하는 조사자가 시작한 프로토콜입니다. 관상동맥 내 근접 치료가 임상의에 의해 한동안 이 목적으로 사용되었지만 이 임상 의사 결정을 뒷받침하는 데이터가 부족합니다.

현재 심장전문의는 약물방출 스텐트를 이식한 후 재협착을 발견하면 그 안에 다른 약물을 용출하는 스텐트를 삽입하는 경우가 많다. 이미 sirolimus와 paclitaxel-eluting stent로 치료한 부분에 재협착이 있는 환자의 경우 추가 옵션이 제한됩니다. 관상동맥 내 근접 치료는 이 시나리오에서 자주 사용되지만 이 접근법의 효능은 잘 연구되지 않았습니다. 연구자들은 최근 약물방출 스텐트 시술 후 관상동맥 내 방사선 치료를 받은 5명의 환자의 임상적 결과를 검토했다. 그들은 표적 혈관 재관류화의 단 한 가지 에피소드를 발견했고 스텐트 혈전증의 에피소드는 발견하지 못했습니다. 이 샘플은 작지만 연구자들은 전향적 연구가 이 접근법에 관한 중요한 정보를 제공할 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Green Hospital/Scripps Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 경피적 관상동맥 중재술을 받을 수 있습니다.
  3. 이전에 2개 이상의 DES 스텐트 조합으로 치료한 재발성 재협착증(시각적 추정치 >50%)이 있는 대상 병변.
  4. 표적 병변에 기인한 허혈의 징후 또는 증상, 또는 혈관 조영술 동안 병변의 육안 추정치 > 50% 협착증.
  5. 대상 병변은 천연 관상동맥 또는 우회로 이식편 내에 위치합니다.
  6. 신뢰할 수 있고 협조적이며 모든 프로토콜 지정 절차 및 후속 조치를 기꺼이 준수하십시오.
  7. 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 색인 PCI 당시 임신이 확인되었습니다.
  2. 아스피린과 클로피도그렐(Plavix ®) 및 티클로피딘(Ticlid ®) 모두에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  3. 헤파린 및 Bivalirudin(Angiomax ®)에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있습니다.
  4. 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적 참여를 방해할 수 있는 중요한 의학적 상태를 가집니다.
  5. 기대 수명이 1년 미만인 심각한 질병 상태.
  6. 실패한 관상동맥 재생술 절차(잔여 협착증 > 30%).
  7. 혈전의 혈관 조영 증거.
  8. 표적 동맥에 대한 이전 관동맥 내 방사선 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 전향적 연구
이 연구는 스크립스 클리닉에서 약물 용출 스텐트 내 재발성 재협착증에 대한 관상동맥 근접 치료로 치료받은 환자에 대한 전향적 연구입니다. 40mm 스트론튬/이트륨-90 소스로 베타 조사. 이 시험에서는 위약을 사용하지 않습니다.
40mm 스트론튬/리트륨-90 소스로 베타 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 용출 스텐트 내 재발성 재협착증 치료를 위한 관상동맥 근접 치료의 안전성과 효능을 결정합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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