플루티카손 프로피오네이트는 알레르겐 후 약물 투여 시 후기 알레르기 반응을 감소시키나요?
2018년 3월 15일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
초기 알레르기 반응 후 흡입된 친유성 스테로이드가 후기 반응에 영향을 미칩니까?
조사관은 위약 단일 용량을 알레르겐 투여 후 투여한 Fluticasone propionate(Flovent Diskus) 250mcg 및 budesonide 400mcg와 비교하는 3가지 치료, 위약 대조, 이중 더미, 이중 맹검, 무작위, 교차 연구를 제안합니다. 챌린지, 조기 알레르기 반응 중단 시(알레르기 후 피크에서 FEV1이 20% 감소)
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 플루티카손 프로피오네이트가 초기 알레르기 반응이 중단된 후 단일 용량의 알레르겐 투여 후 후기 알레르기 반응에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
경미한 천식이 있는 6명의 피험자가 연구에 지원하도록 요청받을 것입니다. 천식의 진단은 가변적인 기류 제한 및 AHR(PC20 메타콜린 < 16 mg/mL)의 존재이며 이를 포함합니다. 피험자는 FEV1에서 각각 최소 20% 및 15% 감소의 알레르겐 유발 초기 및 후기 천식 반응을 나타내는 경우 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구는 3개의 후속 알레르겐 도전/치료 기간과 함께 스크리닝 알레르겐 기간으로 구성된 4개의 기간으로 구성될 것입니다. 각 기간은 최소 2주 휴약으로 분리됩니다. 스크리닝 기간에 이중 천식 반응을 보이는 피험자는 치료에 대한 무작위 배정을 위해 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 천식
- 비흡연자
- 알레르겐 유발 초기 및 후기 천식 반응
제외 기준:
- 드물게(< 매주 2회) 흡입된 베타2-작용제 이외의 약물 없음
- 민감성 알레르겐에 노출되지 않음
- 지난 4주 동안 천식 악화 또는 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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위약
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활성 비교기: 1
플루티카손 프로피오네이트(Flovent Diskus) 250mcg
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플로벤트 디스커스 250mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
부데소나이드 400mcg
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부데소나이드 400mcg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FEV1의 백분율 변화로 표현되는 조기 천식 반응의 크기.
기간: 흡입 전 3시간
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흡입 전 3시간
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FEV1의 백분율 변화로 표현되는 후기 천식 반응의 크기.
기간: 챌린지 7시간 후
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챌린지 7시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르겐 유발 기도 과민성(Methacholine PC20) 및 염증(객담 호산구)의 정도.
기간: 흡입 전 두 평가(0시간)
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흡입 전 두 평가(0시간)
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알레르겐 유발 기도 과민성(Methacholine PC20) 및 염증(객담 호산구)의 크기
기간: 객담 @ 7시간
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객담 @ 7시간
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알레르겐 유발 기도 과민성(Methacholine PC20) 및 염증(객담 호산구)의 크기
기간: 24시간 메타콜린과 가래
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24시간 메타콜린과 가래
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gail Gauvreau, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cockcroft DW, Davis BE, Boulet LP, Deschesnes F, Gauvreau GM, O'Byrne PM, Watson RM. The links between allergen skin test sensitivity, airway responsiveness and airway response to allergen. Allergy. 2005 Jan;60(1):56-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00612.x.
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- Gauvreau GM, Watson RM, Rerecich TJ, Baswick E, Inman MD, O'Byrne PM. Repeatability of allergen-induced airway inflammation. J Allergy Clin Immunol. 1999 Jul;104(1):66-71. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70115-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZ2008lr
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로