본태성 고혈압에서 알리스키렌 단독 및 암로디핀 병용의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2011년 6월 2일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
본태성 고혈압 환자에서 알리스키렌 단독 및 암로디핀 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주 이중 맹검, 다기관, 무작위, 다인자, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
본태성 고혈압 환자에서 알리스키렌 단독 및 암로디핀 병용의 효능(혈압 강하 효과) 및 안전성을 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2694
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
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Pretoria, 남아프리카
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Taipei, 대만
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Copenhagen, 덴마크
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Moscow, 러시아 연방
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Bucharest, 루마니아
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Mexico City, 멕시코
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국
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Stockholm, 스웨덴
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Madrid, 스페인
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Rome, 이탈리아
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Toronto, 캐나다
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Bogota, 콜롬비아
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Panama City, 파나마
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Lima, 페루
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Oslo, 핀란드
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Canberra, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방문 3(방문 2 또는 선택적 방문 201) 이전 방문에서 msDBP ≥ 90mmHg 및 < 110mmHg
- msDBP ≥ 95 mmHg 및 < 110 mmHg 방문 3(1일/무작위화).
- 모든 환자는 단일 맹검 준비 기간의 마지막 2회 방문(방문 2 및 3 또는 방문 201 및 3) 동안 msDBP에서 ≤ 10 mmHg의 절대 차이를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 심한 고혈압
- 임산부 또는 수유부(수유부)
- 가임 여성
- 심부전의 이전 또는 현재 진단(NYHA Class II-IV).
- 방문 1에서 혈청 칼륨 ≥ 5.3 mEq/L(mmol/L).
- 조절되지 않는 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 레닌 억제제, 칼슘 채널 차단제 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증
- 5년 이내의 악성 병력
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력, 심근 경색, 관상동맥우회술 또는 모든 경피적 관상동맥 중재술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 5개가 위약이었습니다.
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실험적: 알리스키렌정 150mg
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 알리스키렌 300mg 정제
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 암로디핀 5mg 캡슐
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 암로디핀 10mg 캡슐
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
암로디핀 10mg 투여군은 1주 동안 암로디핀 5mg 투여로 시작하여 10mg으로 강제 적정
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실험적: 알리스키렌/암로디핀 150/5mg 정제
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 알리스키렌/암로디핀 150/10 mg 정제
1주일 동안 150/5, 그런 다음 150/10 mg으로 상향 적정.
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 알리스키렌/암로디핀 300/5mg 정제
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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실험적: 알리스키렌/암로디핀 300/10mg 정제
1주일 동안 300/5, 그런 다음 300/10 mg으로 상향 적정.
각 용량은 방문 절차가 완료된 후 연구 약물이 현장에서 복용되는 다음 사무실/클리닉 방문의 아침을 제외하고 대략 오전 8시에 물과 함께 경구로 복용되었습니다.
연구를 적절하게 맹검하기 위해 환자는 연구 기간 동안 연구 약물의 총 4정과 1캡슐을 복용해야 했습니다. 복용한 5개의 알약 중 4개가 플라시보였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 150/5 mg 대 Aliskiren 150 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/5 mg 대 암로디핀 5 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/5mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 확장기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 150/10 mg 대 Aliskiren 150 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉은 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/10mg 대 암로디핀 10mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/10mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 300/5 mg 대 Aliskiren 300 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 300/5 mg 대 Amlodipine 5 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/5mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉은 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/10mg 대 알리스키렌 300mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉은 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 300/10 mg 대 Amlodipine 10 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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좌위 평균 이완기 혈압(msDBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/10mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 확장기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 150/5 mg 대 Aliskiren 150 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/5mg 대 암로디핀 5mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/5mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(mssBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 150/10 mg 대 Aliskiren 150 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉은 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/10mg 대 암로디핀 10mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 150/10mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 300/5 mg 대 Aliskiren 300 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉은 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/5mg 대 암로디핀 5mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/5mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 Aliskiren/Amlodipine 300/10 mg 대 Aliskiren 300 mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/10mg 대 암로디핀 10mg의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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앉아있는 평균 수축기 혈압(msSBP)의 변화에 대한 알리스키렌/암로디핀 300/10mg 대 위약의 쌍별 비교
기간: 기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
자동 혈압 측정 장치와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 수준에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(8주차)
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연구 종료 시 혈압 조절(msSBP < 140 mm Hg 및 msDBP < 90 mm Hg)이 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료(8주차)
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MsSBP < 140 mm Hg 및 msDBP < 90 mm Hg로 정의된 혈압 조절.
연구 시작 시 가장 높은 앉은 이완기 혈압이 발견된 팔은 모든 후속 판독에 사용된 팔이었습니다.
보정된 혈압계와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 높이에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기/이완기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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연구 종료(8주차)
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성공적인 확장기 혈압 반응을 달성한 환자의 백분율
기간: 연구 종료(8주차)
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MsDBP의 혈압 반응은 앉아있는 평균 이완기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선에서 10mmHg 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
보정된 혈압계와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 높이에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기/이완기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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연구 종료(8주차)
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성공적인 수축기 혈압 반응을 달성한 환자의 백분율
기간: 연구 종료(8주차)
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MsSBP의 혈압 반응은 앉아 있는 평균 수축기 혈압 < 140mmHg 또는 기준선에서 >= 20mmHg 감소로 정의됩니다.
보정된 혈압계와 적절한 크기의 커프를 사용하여 심장 높이에서 팔을 지지한 상태에서 최저점에서 동맥 좌위 혈압(BP)을 측정했습니다.
각 연구 방문 시 환자를 최소 5분 동안 앉은 자세로 유지한 후 수축기/이완기 혈압을 1-2분 간격으로 3회 측정했습니다.
평균은 3회 측정값에서 계산되었습니다.
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연구 종료(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPA100A2305
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로