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评估阿利吉仑单独和联合氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和安全性的研究

2011年6月2日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项为期 8 周的双盲、多中心、随机、多因素、安慰剂对照、平行组研究，以评估阿利吉仑单独给药和与氨氯地平联合给药治疗原发性高血压患者的疗效和安全性

评估单独使用阿利吉仑和联合使用氨氯地平治疗原发性高血压患者的疗效（降压作用）和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2694

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦
        • Investigative Site
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • Investigative Site
  • 加拿大
      • Toronto、加拿大
        • Investigative Site
  • 南非
      • Pretoria、南非
        • Investigative Site
  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Investigative Site
  • 哥伦比亚
      • Bogota、哥伦比亚
        • Investigative Site
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥
        • Investigative Site
  • 巴拿马
      • Panama City、巴拿马
        • Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊
        • Investigative Site
  • 意大利
      • Rome、意大利
        • Investigative Site
  • 澳大利亚
      • Canberra、澳大利亚
        • Invesigative Site
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典
        • Investigative Site
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁
        • Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚
        • Investigative Site
  • 美国
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、美国
        • Investigative Site
  • 芬兰
      • Oslo、芬兰
        • Investigative Site
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙
        • Investigative Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在访问 3（访问 2 或可选的访问 201）之前的访问中，msDBP ≥ 90 mmHg 且 < 110 mmHg
  • 第 3 次就诊（第 1 天/随机化）时 msDBP ≥ 95 mmHg 且 < 110 mmHg。
  • 在单盲磨合期的最后 2 次访问（访问 2 和 3 或访问 201 和 3）期间，所有患者的 msDBP 的绝对差异必须≤ 10 mmHg。

排除标准：

  • 严重高血压
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 有生育能力的妇女
  • 先前或当前诊断为心力衰竭（NYHA II-IV 级）。
  • 第 1 次就诊时血清钾 ≥ 5.3 mEq/L (mmol/L)。
  • 不受控制的 1 型或 2 型糖尿病
  • 对肾素抑制剂、钙通道阻滞剂或具有类似化学结构的药物过敏
  • 5年内有恶性肿瘤史
  • 高血压脑病或脑血管意外病史，或短暂性脑缺血发作 (TIA)、心肌梗塞、冠状动脉搭桥手术或任何经皮冠状动脉介入治疗病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 5 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
实验性的：阿利吉仑 150 毫克片剂
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑 150 毫克片剂
实验性的：阿利吉仑 300 毫克片剂
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑 300 毫克片剂
实验性的：氨氯地平 5 毫克胶囊
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：氨氯地平 5 毫克胶囊
实验性的：氨氯地平 10 毫克胶囊
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。 氨氯地平 10 mg 手臂开始使用 1 周氨氯地平 5 mg，然后强制滴定至 10 mg
药品：安慰剂
药品：氨氯地平 10 毫克胶囊
实验性的：阿利吉仑/氨氯地平 150/5 毫克片剂
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑/氨氯地平 150/5 毫克片剂
实验性的：阿利吉仑/氨氯地平 150/10 毫克片剂
150/5 持续 1 周，然后上调至 150/10 mg。 每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑/氨氯地平 150/10 毫克片剂
实验性的：阿利吉仑/氨氯地平 300/5 毫克片剂
每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑/氨氯地平 300/5 毫克片剂
实验性的：阿利吉仑/氨氯地平 300/10 毫克片剂
300/5 持续 1 周，然后上调至 300/10 mg。 每次剂量将在大约上午 8:00 用水口服服用，下一次办公室/诊所访问的早晨除外，此时研究药物将在访问程序完成后在现场服用。 为了使研究充分盲化，要求患者在整个研究过程中总共服用 4 片和 1 粒研究药物；服用的 5 粒药片中有 4 粒是安慰剂。
药品：安慰剂
药品：阿利吉仑/氨氯地平 300/10 毫克片剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与阿利吉仑 150 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与氨氯地平 5 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与安慰剂对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 毫克与阿利吉仑 150 毫克对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 mg 与氨氯地平 10 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 mg 与安慰剂对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与阿利吉仑 300 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与氨氯地平 5 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与安慰剂对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与阿利吉仑 300 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与氨氯地平 10 mg 对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与安慰剂对平均坐位舒张压 (msDBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与阿利吉仑 150 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与氨氯地平 5 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/5 mg 与安慰剂对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 毫克与阿利吉仑 150 毫克对平均坐位收缩压 (mssBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 mg 与氨氯地平 10 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 150/10 mg 与安慰剂对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与阿利吉仑 300 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与氨氯地平 5 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/5 mg 与安慰剂对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与阿利吉仑 300 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与氨氯地平 10 mg 对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
阿利吉仑/氨氯地平 300/10 mg 与安慰剂对平均坐位收缩压 (msSBP) 变化的成对比较
大体时间：研究结束时的基线（第 8 周）
在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用自动血压测量装置和适当尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束时的基线（第 8 周）
研究结束时血压控制（msSBP < 140 mm Hg 和 msDBP < 90 mm Hg）的患者百分比
大体时间：研究结束（第 8 周）
血压控制定义为 msSBP < 140 mm Hg 和 msDBP < 90 mm Hg。 在研究开始时发现最高坐姿舒张压的手臂是用于所有后续读数的手臂。 使用校准的血压计和合适尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压/舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束（第 8 周）
达到成功舒张压反应的患者百分比
大体时间：研究结束（第 8 周）
MsDBP 中的血压反应定义为平均坐位舒张压 < 90 mmHg 或从基线降低 >=10 mmHg。 使用校准的血压计和合适尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压/舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束（第 8 周）
达到成功收缩压反应的患者百分比
大体时间：研究结束（第 8 周）
MsSBP 中的血压反应定义为平均坐位收缩压 < 140 mmHg 或从基线降低 >= 20 mmHg。 使用校准的血压计和合适尺寸的袖带测量动脉坐位血压 (BP)，手臂支撑在心脏水平。 在每次研究访问中，让患者保持坐姿至少 5 分钟后，以 1-2 分钟的间隔测量收缩压/舒张压 3 次。 从 3 次测量计算平均值。
研究结束（第 8 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月21日

首次发布 (估计)

2008年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月2日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

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关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSPA100A2305

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