1~11세의 위식도 역류 질환(GERD) 소아 환자에서 라브레프라졸의 단일 및 다중 용량에 대한 약동학 및 안전성 연구

포함 기준:

• 진단 평가의 일부로 내시경 검사를 포함하여 내시경으로 입증된 GERD가 있는 최소 체중 10kg의 남아 및 여아
• 양성자 펌프 억제제(PPI), H2 차단제 또는 제산제로 치료를 받았거나 현재 받고 있는 환자는 적격입니다(투약 전 24시간 동안 제산제를 중단하고 PPI 및 H2 차단제를 3일 동안 중단할 수 있는 한) , 투약 전 최소 7일 동안 중단해야 하는 시메티딘 제외) 및 치료 기간 동안 이러한 약물을 중단합니다.
• 다음을 제외하고 GERD가 있는 것 외에 일반적으로 건강한 환자: 안정적인 천식/반응성 기도 질환 또는 낭포성 섬유증 의존성 GERD 증상이 안정적인 치료 요법을 받는 환자 또는 안정적인 용량의 알레르기 및 주의력 결핍 장애가 있는 대상자 약.

제외 기준:

• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애, 지질 이상, 진성 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력이 있거나 현재 임상적으로 중요한 환자 , 감염 또는 연구자가 피험자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 일차 폐 또는 ENT 증상
• GERD 이외의 구토/역류의 원인을 시사하는 "경고 신호"의 존재
• 원발성 식도 운동 장애 또는 식도에 영향을 미치는 전신 상태의 병력
• 호산구성 식도염, 지속적인 유단백 알레르기 또는 알레르기성 위장병의 병력
• 소화성 궤양의 병력 또는 현재 존재
• 헬리코박터 파이로리의 현재 존재
• 결정적인 산 저하 수술의 역사
• 상당한 부정맥.