Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell antigenmatchning vid hornhinnetransplantation (FANCY)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Daniel Böhringer, University Hospital Freiburg

Klinisk prövning för att undersöka överlägsenhet hos HLA-matchning i jämförelse med slumpmässig transplantattilldelning med avseende på slutpunkten "Time to First Endothelial Graft Rejection" vid penetrerande keratoplastik.

Penetrerande keratoplastik är en av de vanligaste transplantationsoperationerna. Transplantatavstötning är en stor komplikation. HLA-kompatibilitet har redan visat sig vara en effektiv profylax i flera retrospektiva undersökningar. Syftet med utredarnas randomiserade kliniska prövning är att visa överlägsenhet av HLA-matchning jämfört med slumpmässig transplantattilldelning med avseende på effektmåttet "tid till första endoteltransplantatavstötning" vid penetrerande keratoplastik. Utredarna kommer att utföra DNA-baserad typning av allelupplösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • University eye hospital Freiburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förutspådd väntetid för en 4/6 match lägre än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Minoritet
  • Rättslig oförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HLA-matchning
HLA-matchning utövas genom att välja donatorn med minst de flesta ytterligare HLA-alleler. Vi kommer att förutsäga väntetiden för en sådan donator för att kunna bedöma rättigheten till prövningen [8]. Dessutom kommer vi dynamiskt att anta graden av matchning som syftar till beroende på det förutsagda tidsintervallet och faktiska väntetiden: de första donatorerna som inte utövar mer än 7 missmatchningar på triplett-aminosyra-rester-nivån (HLAMatchmaker-metoden [ 6]) accepteras om patienten väntar mindre än hälften av sin förväntade väntetid. Nästa tillgängliga donator som utövar en 2/6 match (eller bättre) tilldelas därefter. Nästa transplantat kommer att tilldelas, oavsett HLA-matchning efter 6 månader.
Övrig: HLA-matchning
HLA-matchning utövas genom att välja donatorn med minst de flesta ytterligare HLA-alleler. Vi kommer att förutsäga väntetiden för en sådan donator för att kunna bedöma rättigheten till prövningen [8]. Dessutom kommer vi dynamiskt att anta graden av matchning som syftar till beroende på det förutsagda tidsintervallet och faktiska väntetiden: de första donatorerna som inte utövar mer än 7 missmatchningar på triplett-aminosyra-rester-nivån (HLAMatchmaker-metoden [ 6]) accepteras om patienten väntar mindre än hälften av sin förväntade väntetid. Nästa tillgängliga donator som utövar en 2/6 match (eller bättre) tilldelas därefter. Nästa transplantat kommer att tilldelas, oavsett HLA-matchning efter 6 månader.
Procedur: Penetrerande keratoplastik
Korneatransplantation.
PLACEBO_COMPARATOR: Slumpmässig transplantationsuppgift
Procedur: Penetrerande keratoplastik
Korneatransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första avstötning av endoteltransplantat.
Tidsram: Mest inom de första sex månaderna.
Mest inom de första sex månaderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbetspartners

German Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-2008-FANCY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kornea sjukdomar

Kliniska prövningar på HLA-matchning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera