자궁내 수정을 받는 여성에서 고도로 정제된 hMG와 재조합 FSH + 재조합 LH 비교.
2009년 9월 17일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
자궁내 수정을 받는 여성에서 재조합 FSH + 재조합 LH와 고도로 정제된 hMG를 비교하는 전향적, 무작위, 통제 시험: 난소 반응 및 임상 결과.
본 연구는 hMG 제제에 포함된 FSH 및 LH 활성이 1:1 비율의 재조합 FSH 및 LH 투여와 비교할만 한지 밝히는 것을 목표로 합니다.
평균 결과는 자극 동안의 에스트라디올 증가 및 hCG 투여 당일 성숙한 난포의 수 측면에서 상응하는 난소 반응이다.
환자를 포함하고 무작위로 두 그룹으로 나누고 3일째부터 시작하여 매일 75IU의 HMG 주사를 시작하고 처음 5일 동안 고정하여 자극하고 두 번째 그룹에서는 rFSH 및 rLH 주사를 시작합니다. rFSH 75UI/일 + rLH 75UI/일 용량으로 3.
혈청 에스트라디올 수치는 자극 1일, 6일 및 hCG 주입일에 측정됩니다.
직경이 14mm를 초과하는 모든 난포는 hCG 당일에 기록됩니다. 자궁 내 수정은 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Ovitrelle) 주입 다음 날부터 연속 2일 동안 수행됩니다.
2차 결과는 자극 일수, 투여된 고나도트로핀의 총 투여량, 임상적 임신, 진행 중인 임신 및 유산률 및 취소율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46117
- IVI Valencia
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Valencia, 스페인, 4
- IVI Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 > 1년 지속
- 39세 미만
- REM > 3백만/ml
- 1 또는 2º IUI 주기
제외 기준:
- 난소 정책 증후군
- 심한 자궁내막증
- 자궁 질환(폴립, 근종, 강내, 기형…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: Hp-hMG 75UI/일(Menopur®, Ferring, Copenhaghen, Dinamarca)
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Hp-hMG(Menopur®) 75 UI/일
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실험적: 그룹 B
RFSH 75UI/일(Gonal®, Serono, Ginebra, Suiza) + rLH 75UI/일(Luveris®, Serono, Ginebra, Suiza)
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RFSH(Gonal®, Serono) 75UI/일 + rLH(Luveris®, Serono) 75UI/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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본 연구는 hMG 제제에 포함된 FSH 및 LH 활성이 1:1 비율로 재조합 FSH 및 LH 투여와 비교할 수 있는지를 밝히는 것을 목표로 합니다. 평균 결과: - 사용된 프로토콜에 따른 난소 반응.
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 결과: - 자극 일수 - 투여된 고나도트로핀의 총 투여량 - 임상적 임신, 진행 중인 임신 및 유산율 - 취소율
기간: 한 주기
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한 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Labarta, MD, IVI Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VLC- EL-0106-307-9
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Menopur®, 페링에 대한 임상 시험
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