골 관련 고정 실패에 대한 DensiProbe에 의해 측정된 골 강도의 영향 (Densiprobe)
DHS 외과적 치료를 받는 고관절 골절 환자의 뼈 관련 고정 실패에 대한 DensiProbe 고관절에 의해 측정된 뼈 강도의 영향을 평가하기 위한 전향적 다기관 코호트 연구.
고관절 골절은 주로 뼈의 강도가 약한 노인에게서 발생합니다. 뼈의 강도는 뼈의 미네랄 밀도(BMD), 뼈 회전율, 뼈의 미세구조 및 기하학적 특성에 의해 결정됩니다. DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)는 BMD를 측정하는 표준 기술입니다. 그러나 BMD는 뼈 강도의 한 구성 요소인 뼈의 미네랄 양에 대한 정보를 제공할 뿐입니다. 현재까지 생체 내에서 골 강도를 평가할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 따라서 BMD 이외의 뼈 강도를 평가하는 방법은 골절 고정 후 환자의 뼈 관련 고정 실패 위험에 관한 추가 정보를 제공합니다.
DensiProbe는 대퇴골 근위부 뼈의 기계적 안정성을 수술 중 평가하기 위해 개발된 새로운 진단 장치입니다. DHS 외과적 치료를 받고 있는 환자의 대퇴골두 해면골의 파단 최대 토크를 측정하기 위한 도구와 같은 드릴 비트와 전자 시스템으로 구성되어 있습니다. 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 골밀도와 DensiProbe로 측정한 골강도를 비교한 사체 연구에서 이 두 매개변수 사이의 높은 상관관계가 나타날 수 있습니다. 임상 파일럿 연구에서 고관절 골절 환자의 대퇴골 경부에서 DensiProbe 측정과 DXA로 측정한 BMD 사이의 유의한 상관관계가 나타날 수 있습니다. 그러나 DensiProbe는 BMD에 의해 부분적으로만 발생하는 뼈 강도를 측정하기 때문에 완벽한 상관 관계는 예상되지 않았습니다.
이차 정복 손실과 같은 뼈 관련 고정 실패는 뼈 강도, 골밀도, 골절 유형, 골절 정복 및 임플란트의 기본 위치에 의해 영향을 받습니다. 2차 환원 손실에 대한 DensiProbe 측정의 예측 값을 조사해야 합니다. DensiProbe가 앞서 언급한 합병증의 위험이 높은 낮은 골강도 환자를 위한 효과적인 스크리닝 도구로 판명된 경우 이러한 환자는 향후 대체 치료 방법(예: 보강 기술) 뼈 관련 고정 실패를 줄이기 위해.
본 연구의 1차 목적은 DensiProbeTM Hip(DensiProbe)으로 측정한 골강도가 환자의 2차 정복 손실(5mm 이상의 나사 이동 및/또는 10mm 이상의 텔레스코핑)을 예측하는 독립적인 요인인지 조사하는 것입니다. DHS로 골절 고정 후 고관절 골절.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almelo, 네덜란드
- Twenteborg Ziekenhuis Almelo
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Hannover, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover
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Jena, 독일
- Friedrich-Schiller Universität
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Münster, 독일
- Universitatsklinikum Munster
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Zürich, 스위스
- Stadtspital Triemli
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- Universitätsspital
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Innsbruck, 오스트리아
- Medizinische Universität
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Wien, 오스트리아
- Wilhelminenspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상 환자
- AO 31-A1, AO 31-A2, AO 31-A3, AO 31-B1, AO 31-B2, AO 31-B3으로 분류된 전자 또는 대퇴골 경부 골절 환자
- DHS(135° 조준 장치, 회전 방지 K-와이어)로 고정 중인 환자
- 임상 조사 계획에 따라 연구에 참여하고자 하는 환자
- 초급 수준의 국가 국어를 이해하고 읽을 수 있는 환자
- 환자 또는 법적 보호자가 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 양측 고관절 골절(현재 또는 과거)
- 개방 고관절 골절
- 고관절의 이전 수술 절차(동측/대측)
- 부상과 수술 사이에 7일 이상
- 다발성 외상(여러 부상, 그 중 하나 또는 여러 부상의 조합이 생명을 위협함)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 병적 골절
- 활동성 악성종양
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 정신 장애(예: 심한 우울증)
- 약물 또는 알코올 남용
- 지난 달 이내에 다른 장치 또는 약물 관련 임상 시험에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5mm 이상의 대퇴골두에 대한 나사 이동 및/또는 10mm 이상의 텔레스코핑(대퇴경부 단축)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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DXA(대측 고관절)로 측정한 BMD 값
기간: 포스트 OP
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포스트 OP
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Parker 이동성 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norbert Suhm, MD, Universitatsspital Basel
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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Centre BesaiUniversity of Barcelona모병
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한