Pityrosporum Folliculitis 치료에서 Ketoconazole 2% Foam의 안전성과 효능
Pityrosporum Folliculitis의 치료에서 Ketoconazole 2% 폼의 안전성과 효능을 결정하기 위한 공개 라벨, 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
Malassezia/pityrosporum 종은 인간 피부의 유비쿼터스 부생균입니다. 이 유기체는 지루성 피부염, 어루러기 백선 및 피티로스포룸 모낭염의 병인에 연루되어 있습니다. Pityrosporum folliculitis의 유병률은 보편적이지만 따뜻하고 습한 환경에서 특히 높습니다. Pityrosporum folliculitis는 면역 능력이 있고 여드름이 발생하기 쉬운 젊은 성인에서 몸통과 상지의 미세한 표재성 여포성 농포 및 구진으로 나타납니다. 코미디가 없습니다. 이 여드름 모양 상태는 흉터가 없습니다. 종종 소양증과 관련이 있는 반흔 가능성이 있는 심상성 여드름으로 오인되고 적절한 기존 여드름 치료-전신 항생제, 국소 벤조일 퍼옥사이드 및 국소 레티노이드에 반응하지 않기 때문에 환자에게 심각한 이환율을 유발합니다. Pityrosporum folliculitis가 유일한 증상이거나 여드름과 공존할 수 있습니다. 흔하지는 않지만, 피티로스포룸 모낭염 환자는 어루러기 백선 및 지루성 피부염과 관련이 있습니다. 진단은 임상 증상, 포자/균사에 대한 농포에 대한 현미경 검사, 피부 생검 및 소급적으로 항진균제 치료에 대한 양호한 반응에 의해 이루어집니다.
케토코나졸 2% 폼은 최근 12세 이상의 면역 능력이 있는 환자의 지루성 피부염 치료용으로 승인되었습니다. 피티로스포룸 모낭염에 대한 케토코나졸 2% 포말 치료의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 케토코나졸 2% 폼이 나오기 전에는 피티로스포룸 모낭염의 성공적인 치료를 위해 케토코나졸, 이트라코나졸 및 플루코나졸과 같은 전신 항진균제가 필요했습니다. 또한 경구 이소트레티노인에 반응합니다. 전신 항진균제는 효과적이지만 이러한 약물의 반복 사용은 간독성 및 약물-약물 상호작용을 포함한 안전성 문제를 야기합니다. 경구 이소트레티노인은 중증의 결절성 낭성 여드름에 적응증이 있으며 일반적으로 피티로스포룸 모낭염에 대한 일상적인 치료 방식으로 부적절합니다. 피티로스포룸 모낭염은 흉터가 생기지 않는 여드름형 질환이며 재발성, 효과적이고 안전할 수 있으므로 환자가 시작한 국소 치료가 더 적절한 치료 형태가 될 것입니다. 이 연구의 목적은 케토코나졸 2% 거품이 pityrosporum 모낭염에 대한 선택.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Aiea Medical Building; Suite 401
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- pityrosporum folliculitis의 진단은 임상 증상(가슴, 등, 팔 위쪽에 미세한 표재성 여포 구진 및 농포)에 의해 확립됩니다. KOH는 포자와 균사를 찾는 농포에서 수행됩니다.
- 경구 및 국소 항생제, 국소 레티노이드 및 벤조일 퍼옥사이드와 같은 표준 여드름 치료 양식과 병행하는 여드름 치료가 허용됩니다.
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 몸통에 결절성 여드름이 있는 환자
- 경구 이소트레티노인을 사용한 현재 또는 이전 치료
- 케토코나졸 국소 발포 제품에 알레르기가 있는 환자
- 심각한 전신 질환과 관련된 환자 또는 면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 팔
통제되지 않은 연구에서 모든 10명의 환자가 케토코나졸 2% 폼을 받았습니다.
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2-4주 동안 모낭염 BID에 적용할 국소 항진균제 거품.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병변 수 감소
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자는 치료에 대한 반응에 관한 전반적인 평가에 대해 질문을 받게 됩니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne H. Fujita, M.D., Private Practice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U0275-502
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