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자간전증에서 자궁 동맥 혈관 저항의 좌우 차이에 대한 새로운 관찰 조사

2019년 9월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization

전자간증에서 자궁 동맥 혈관 저항의 오른쪽-왼쪽 차이에 대한 새로운 관찰 조사: 오른쪽-왼쪽 자궁 동맥 혈류 차이에 대한 경막 외 리도카인의 용량 의존적 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구 전자간증, 건강한 만기 임신 및 비임신 통제

연구자들은 이전에 전자간증에서 경막외 로피바카인이 용량 의존적 방식으로 자궁 동맥 혈관 저항을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 연구자들은 또한 쌍을 이룬 자궁 동맥 사이의 혈관 저항에서 현저한 오른쪽-왼쪽 차이에 주목했는데, 이는 경막외 로피바카인 이후 거의 완전히 사라졌습니다. 그러나 이 새로운 관찰은 연구가 시작되기 전에 명시된 결과 변수가 아니었습니다. 이 연구는 쌍을 이룬 자궁 동맥 사이의 혈관 저항의 좌우 차이를 1차 종점으로 평가하고, 경막외 리도카인의 용량-반응 효과를 평가하고, 전자간증에서 관찰된 효과를 두 대조군(임신 기간 정상 임신 및 임신하지 않은 대조군).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 분만 유도 또는 제왕절개를 위해 경막외 카테터 삽입술을 받을 예정인 전자간증 환자 및 정상적인 임신 통제. 선택적 수술을 위해 경막외 카테터 삽입술을 받는 비임신 대조군. 자간전증 그룹:

    1. 임신 35~40주 완료 주
    2. 자궁 동맥 노칭 또는 감소된 자궁 동맥 혈류의 증거
    3. 안정 시 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg 최소 6시간 간격으로 두 번 측정
    4. 단백뇨(최소 6시간 간격으로 2개의 무작위 샘플에서 최소 0•1g/l 또는 24시간 수집에서 최소 0•3g).

  • 정상적인 임신 통제 그룹:

    1. 임신 35~40주 완료 주
    2. 전자간증 그룹에 대한 다른 포함 요인이 없습니다. 비임신 대조군: 가임기의 비임신 여성.

제외 기준:

  • 활성 진통, 안정 시 혈압 ≥ 160/110(6시간 간격으로 최소 2회 기록됨), 응고병증 또는 경막외 카테터 삽입에 대한 기타 금기 사항, 비정상적인 태아 심장 추적, 알려진 태아 기형, 자궁 내 감염, 태반 기형, 쌍둥이 및 임신 거부 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막 외 리도카인
30명의 여성에게 경막외 리도카인 2%의 5 x 5mL 볼루스를 투여합니다. 전자간증 10건, 만기 임신 10건, 비임신 10건.
의약품: 경막 외 리도카인
경막외 2% 리도카인, 5mL 증분 볼루스로 투여. 용량 반응 효과를 살펴봅니다.
의약품: 경막 외 리도카인 2%
5 x 5ml 경막외 리도카인 2% 또는 경막외 식염수
위약 비교기: 경막 외 식염수
30명의 여성에게 경막외 식염수 5 x 5mL 볼루스를 투여합니다. 전자간증 10명, 정상 만삭 임신 10명, 비임신 10명
의약품: 경막 외 리도카인
경막외 2% 리도카인, 5mL 증분 볼루스로 투여. 용량 반응 효과를 살펴봅니다.
의약품: 경막 외 리도카인 2%
5 x 5ml 경막외 리도카인 2% 또는 경막외 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 동맥 박동 지수(도플러 초음파에 의함). 특히 오른쪽-왼쪽 자궁 동맥 차이.
기간: 각 투여 후 15분 - 투여량-반응 곡선
각 투여 후 15분 - 투여량-반응 곡선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 동맥 박동 지수(혈관 악화)
기간: 투약 후 15분
투약 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACET3-ginosar-HMO-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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