Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun valtimon vaskulaarisen resistenssin oikean ja vasemman välisen eron uuden havainnon tutkiminen preeklampsiassa

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Kohdun valtimon vaskulaarisen resistenssin oikean ja vasemman puoleisen eron uuden havainnon tutkiminen preeklampsiassa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus epiduraalisen lidokaiinin annoksesta riippuvan vaikutuksen arvioimiseksi oikeanpuoleisen kohdun valtimon verenvirtauseroihin Preeklampsia, terveellä aikavälillä raskaana olevat ja ei-raskaana olevat kontrollit

Aiemmin tutkijat osoittivat, että epiduraalinen ropivakaiini vähentää kohdun valtimon vaskulaarista vastusta annoksesta riippuen preeklampsiassa. Tutkijat havaitsivat myös huomattavan oikean ja vasemman vaskulaarisen vastuksen eron parillisten kohdun valtimoiden välillä, mikä poistui lähes kokonaan epiduraalisen ropivakaiinin jälkeen. Tämä uusi havainto ei kuitenkaan ollut ilmoitettu tulosmuuttuja ennen tutkimuksen aloittamista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan oikean-vasemman vaskulaarisen resistenssin eroa parillisten kohdun valtimoiden välillä ensisijaisena päätepisteenä, arvioidaan epiduraalisen lidokaiinin annos-vaste-vaikutusta ja verrataan preeklampsiassa havaittua vaikutusta kahdessa kontrollipopulaatiossa (termi normaali raskaus ja ei-raskaana olevat kontrollit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preeklampsiapotilaat ja normaalit raskauskontrollit saavat epiduraalikatetrointia synnytyksen käynnistämistä tai keisarileikkausta varten. Ei-raskaana olevat kontrollit, jotka saavat epiduraalikatetrointia elektiivistä leikkausta varten. Preeklampsiaryhmä:

    1. raskausaika 35-40 täyteen viikkoa
    2. kohdun valtimon loveus TAI näyttöä kohdun valtimon verenkierron heikkenemisestä
    3. systolinen lepopaine > 140 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg mitattuna kahdesti vähintään 6 tunnin välein
    4. proteinuria (vähintään 0•1 g/l kahdessa satunnaisnäytteessä vähintään 6 tunnin välein tai vähintään 0•3 g 24 tunnin keräyksessä).

  • Normaali raskauskontrolliryhmä:

    1. raskausaika 35-40 täyteen viikkoa
    2. muiden inkluusiotekijöiden puuttuminen preeklampsiaryhmässä. Ei-raskaana olevat kontrolliryhmä: Ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen synnytys, lepoverenpaine ≥ 160/110 (kirjattu vähintään kahdesti 6 tunnin välein), koagulopatia tai muut vasta-aiheet epiduraalista katetrointia varten, epänormaali sikiön sydämen jäljitys, tunnettu sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen infektio, istukan poikkeavuudet, kaksoset ja hylkääminen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalinen lidokaiini
30 naista saavat 5 x 5 ml boluksen epiduraalista lidokaiinia 2 %. 10 preeklampsiaa, 10 raskausaikaa, 10 ei-raskaana.
Lääke: Epiduraalinen lidokaiini
Epiduraalinen 2 % lidokaiini, annettu 5 ml:n lisäboluksina. Tarkastellaan annos-vaste-vaikutusta.
Lääke: Epiduraalinen lidokaiini 2 %
5 x 5 ml boluksia joko epiduraalista 2 % lidokaiinia tai epiduraalista suolaliuosta
Placebo Comparator: Epiduraalinen suolaliuos
30 naista saavat 5 x 5 ml boluksen epiduraalista suolaliuosta. 10 esieklampsiaa, 10 normaaliaikaista raskautta, 10 ei-raskaana
Lääke: Epiduraalinen lidokaiini
Epiduraalinen 2 % lidokaiini, annettu 5 ml:n lisäboluksina. Tarkastellaan annos-vaste-vaikutusta.
Lääke: Epiduraalinen lidokaiini 2 %
5 x 5 ml boluksia joko epiduraalista 2 % lidokaiinia tai epiduraalista suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon pulsaatioindeksi (Doppler-ultraäänellä). Erityisesti oikean ja vasemman kohdun valtimon ero.
Aikaikkuna: 15 min jokaisen annoksen jälkeen - annos--vastekäyrällä
15 min jokaisen annoksen jälkeen - annos--vastekäyrällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon pulsaatioindeksi (huonompi suoni)
Aikaikkuna: 15 min annoksen jälkeen
15 min annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACET3-ginosar-HMO-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa