사지팔로 환자에서 폐동맥 판막 치환술 전 프로그램화된 심실 자극의 전향적 평가
심한 폐 역류는 Fallot Tetralogy 환자에서 흔하며 진행성 우심실 확장 및 기능 장애를 초래합니다. 이 집단에서는 폐 판막 교체가 빈번하며 경피 시술이 증가하고 있습니다.
심실성 부정맥은 팔로 4징 환자에서 자주 발생하는 후기 합병증입니다. 심실 빈맥의 가장 흔한 임계 협부는 폐동맥 판막과 심실 중격 결손 패치 사이입니다.
필요한 경우 외과적 절제를 안내하기 위해 외과적 폐 판막 교체 전에 전문 센터에서 전기생리학 연구가 때때로 수행되지만, 이 접근법은 현재 지침에서 권장되지 않습니다. 중요 협부의 일부가 인공 폐동맥 판막으로 덮일 수 있으므로 경피 폐동맥 판막 교체 전에 전기생리학 연구도 고려해야 합니다. 더욱이, 경피적 폐 판막 삽입 후 절제는 환자를 외상성 판막 또는 스텐트 손상 및 감염성 심내막염의 위험에 노출시킵니다.
현재 폐 판막 교체 전에 전기생리학 연구가 수행되어야 하는 고위험 환자를 식별하기 위한 신뢰할 수 있는 예측 변수가 부족합니다.
이 연구의 목적은 Fallot 사징 환자의 외과적 및 경피적 폐 판막 교체 전에 체계적인 전기생리학 연구 및 프로그래밍된 심실 자극의 수율을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wided Msakni, MS
- 전화번호: +33156093656
- 이메일: wided.msakni@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Paris Cardiovascular Research Center
-
연락하다:
- Wided Msakni, MS
- 전화번호: +33156093656
- 이메일: wided.msakni@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Victor Waldmann, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Nicolas Combes, MD
-
부수사관:
- Francis Bessiere, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 또는 경피적 폐 판막 치환술을 의뢰한 모든 팔로 4징후 환자
제외 기준:
- 환자의 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PVR 전에 프로그래밍된 심실 자극
|
폐 판막 교체 전에 프로그래밍된 심실 자극.
환자의 하위 집합에서 우심실의 전압 및 활성화 매핑.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 심실 빈맥 또는 세동의 유도성으로 정의되는 긍정적인 프로그래밍된 심실 자극
기간: 심실 프로그램 자극 동안
|
프로그램된 심실 자극 동안 30초 이상 지속되는 단형 또는 다형 심실 빈맥 또는 심실 세동 비율
|
심실 프로그램 자극 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유발된 심실성 빈맥과 관련된 임계 협부
기간: 심실 프로그램 자극 동안
|
유발된 심실성 빈맥과 관련된 다른 중요한 협부에 대한 설명.
전기 생리학적 특성을 분석합니다(전도 속도, 전압, 단편화, 길이, 폭).
|
심실 프로그램 자극 동안
|
|
프로그래밍된 심실 자극과 관련된 합병증
기간: 1 개월
|
고려되는 합병증:
|
1 개월
|
|
폐 판막 교체 후 후속 조치 동안 심실 부정맥의 비율
기간: 24개월
|
지속적인 심실 빈맥 또는 심실 세동 > 30초 및 갑작스러운 심장 사망이 고려됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victor Waldmann, MD, MPH, European Georges Pompidou Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
프로그래밍된 심실 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로