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FAllot-FIFA 연구의 복구된 4징법에서 심근 섬유증 (FIFA)

2026년 4월 24일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fallot의 수리된 사지에서 간질성 심근 섬유증: 분자 및 이미징 바이오마커에 의한 평가 및 부작용과의 연관성(Fallot의 수리된 사지에서의 심근 섬유증 - FIFA 연구)

이 연구의 목적은 심근 섬유증의 바이오마커(심장 자기 공명 영상(MRI)(T1-매핑) 및 분자 바이오마커 수준의 섬유증에 의해 계산된 세포외 부피 분율)와 팔롯.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔로 4징(TF) 복구가 있는 성인의 주요 사망 원인은 돌연사 및 심부전입니다. 심근 섬유증은 다른 환자 집단에서 부정맥 및 심실 기능 장애의 출현과 관련이 있지만, 선천성 심장 질환(CHD)에 대한 연구는 수행하기 어려운 다기관 연구가 필요하기 때문에 TF 환자에서는 이러한 연관성이 제대로 연구되지 않았습니다. 분자 및 이미징 바이오마커에 의해 평가된 간질성 심근 섬유증은 수리된 Fallot 4징후 환자의 부작용과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Valle de Hebron
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 사지팔로병 또는 이중출구 우심실 팔로트형의 수리된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 사지팔로병 또는 이중출구 우심실 팔로트형의 수리된 환자

제외 기준:

  • 심근의 세포외 용적 측정을 방해할 수 있는 병리(허혈성 심장병, 축적병)가 있는 환자.
  • 콜라겐 대사에 영향을 미치는 병리가 있는 환자(간경변증, 4기 이상의 신부전증, 폐섬유증, 대사성 골 질환, 결합 조직 질환, 활동성 신생물, 코르티코스테로이드를 사용한 활성 치료 및 골절 또는 이전 6개월 내 수술).
  • 임신.
  • 정보에 입각한 동의 거부.
  • 폐소공포증 및 심박조율기 또는 제세동기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
Fallot 사지증 환자
다른: 불간섭
중재가 없는 환자
다른 이름들:
  • 중재가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 섬유증 바이오마커와 복합 심장 부작용(심혈관 사망, 심장 돌연사, 아차 급사, 상심실성 부정맥, 심실성 부정맥, 심부전) 사이의 상관관계.
기간: 4 년
심근 섬유증 바이오마커: 심장 자기 공명 T1-매핑(세포외 부피 분율) 및 혈청 콜라겐 전환 바이오마커(I형 프로콜라겐의 C-말단 프로펩티드, I형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드, 매트릭스 메탈로프로테이나제 1 및 메탈로프로테이나제-1의 조직 억제제)
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 섬유증 바이오마커와 이전 심장 사건(급사 직전, 심실상 부정맥, 심실 부정맥 및 심부전 입원) 사이의 상관관계.
기간: 재수술시까지
심근 섬유증 바이오마커: 심장 자기 공명 T1-매핑(세포외 부피 분율) 및 혈청 콜라겐 전환 바이오마커(I형 프로콜라겐의 C-말단 프로펩티드, I형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드, 매트릭스 메탈로프로테이나제 1 및 메탈로프로테이나제-1의 조직 억제제)
재수술시까지
심장 자기 공명(T1-mapping)에 의해 평가된 심근 섬유증과 다른 심장 자기 공명 매개변수(심실 용적, 박출률 및 변형) 사이의 상관관계.
기간: 기준선
심장 자기 공명 T1-매핑(세포외 부피 분율) 및 기타 심장 자기 공명 매개변수(심실 부피, 박출률 및 변형)에 의해 평가된 심근 섬유증의 상관관계.
기준선
혈청 콜라겐 턴오버 바이오마커와 심장 자기 공명 매개변수(심실 용적, 박출률 및 변형률) 사이의 상관관계
기간: 기준선
혈청 콜라겐 턴오버 바이오마커(유형 I 프로콜라겐의 C-말단 프로펩티드, 유형 I 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드, 매트릭스 금속단백분해효소 1 및 금속단백분해효소-1의 조직 억제제) 및 심장 자기 공명 파라미터(심실 용적, 박출률 및 변형) 사이의 상관관계 .
기준선
심장 자기 공명(T1 매핑)과 혈청 콜라겐 전환 바이오마커에 의해 평가된 심근 섬유증 사이의 상관관계.
기간: 기준선
심장 자기 공명 T1 매핑(세포외 부피 분율) 및 혈청 콜라겐 전환 바이오마커(혈청 콜라겐 전환 바이오마커(유형 I 프로콜라겐의 C-말단 프로펩티드, I형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드, 매트릭스 메탈로프로테이나제 1)에 의해 평가된 심근 섬유증의 상관관계 및 Metalloproteinases-1의 조직 억제제).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI 17/00149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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