포도씨 추출물이 혈압에 미치는 영향
폴리페놀 함량이 높은 포도씨 추출물이 혈압이 상승한 피험자의 혈압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 고혈압은 뇌졸중, 심장 질환 및 말기 신장 질환으로 인한 이환율과 사망률의 주요 위험 요소입니다. 여러 연구에서 과일과 채소(포도 제품 포함)에서 추출한 식이성 폴리페놀이 정상 혈압과 고혈압 환자 모두에서 혈압을 낮출 수 있음을 보여주었습니다.
연구 목적: 1차 목적: 혈압 수치가 높은 피험자에서 폴리페놀 함량이 높은 포도씨 추출물이 주간 보행 수축기 및 확장기 혈압(각각 SBP 및 DBP)에 미치는 영향을 연구합니다. 2차 목표: 혈압 강하 효과가 나타나는 경우 혈압 강하 효능을 담당하는 기계적인 경로를 탐색합니다.
연구 모집단: 각 치료 그룹은 주간 SBP가 120~159mmHg인 35명의 남성과 폐경 후 여성(35~75세)으로 구성됩니다. 총 과목 수는 70개입니다.
연구 설계: 이 연구는 2가지 치료, 1주 준비 기간 및 8주 개입 기간을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 설계를 갖습니다. 2가지 트리트먼트는 플라시보 캡슐과 포도씨 추출물이 함유된 캡슐로 구성됩니다.
연구 결과: 주간 보행 혈압(ABP)은 기준선에서 2 x 12시간 동안 20분마다, 중재 종료 시 2 x 12시간 동안 측정됩니다. 또한 개입 기간 전후에 24시간 소변을 채취하고 2개의 혈액 샘플을 채취하여 역학 경로 및 혈소판 기능을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaardingen, 네덜란드, 3133 AT
- Unilever R&D Vlaardingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 ≥ 35세 및 ≤ 75세인 남성 및 폐경기 여성 피험자
- BMI ≥ 18.5 및 ≤ 30.0kg/m2
- 외관상 건강한: 정상 범위 내에서 연구 결과 및 미리 선택된 혈액 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 보고된 질병 없음
- 정보에 입각한 동의 서명
- 연구 결과를 방해할 수 있는 보조제, 식품, 식이요법 및 약물을 자제하려는 의지
제외 기준:
- 6시간 보행 SBP < 120 mmHg, > 159 mmHg 및/또는 DBP > 99 mmHg의 평균
- NHG 표준 M84에 따른 CVD의 10년 위험 사망 위험 > 10%. > 65세 및 SBP ≥ 140mmHg 피험자의 경우 연구 의사가 적격성을 평가합니다.
- 불규칙 맥박 또는 맥박 < 50 또는 > 100 bpm
- 격렬한 운동 >10 h/w
- 연구 전 검사 전 6개월 동안 보고된 체중 감소/증가 > 체중의 10%
- 지난 1년 동안의 흡연 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
미결정셀룰로오스
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피험자는 8주 동안 매일 미정질 셀룰로오스가 포함된 캡슐 1개를 섭취합니다.
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활성 비교기: 포도씨
포도씨 추출물
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피험자는 8주 동안 포도씨 추출물이 포함된 캡슐 1개를 매일 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래 수축기 및 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화에서 치료와 위약의 차이
기간: 8주간의 개입
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8주간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 및/또는 소변의 기계 마커(혈관 활성 인자 및 폴리페놀 대사 마커) 및 혈소판 기능(관련 혈압 강하 효과의 경우에만 측정됨)의 기준선으로부터의 변화에서 치료와 위약 사이의 차이
기간: 8주간의 개입
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8주간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rouyanne T Ras, Msc, Unilever R&D Vlaardingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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