주요 우울 장애가 있는 중국 피험자에서 Effexor XR 평가 연구
중국의 MDD 환자에서 Effexor XR을 사용한 오픈 라벨, 전향적 및 다기관 재발 예방 연구
연구 개요
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 1. 18세 이상의 남성 또는 여성; 2. 외래진료 3. 현재 동반이환 불안 장애가 있거나 없는 DSM-IV 기준에 기초한 주요 우울 장애; 4. 지난 5년 동안 2회 이상의 우울증 에피소드(현재 에피소드 포함)가 있으며 이전 에피소드의 끝과 현재 에피소드의 시작 사이에 최소 2개월의 간격이 있습니다. 5. 우울증에 대한 17개 항목 해밀턴 등급 척도(HAM-D)>=17의 기준선 점수; 6 가임 여성인 경우 기준선에서 음성 소변 임신 검사를 받고 해당되는 경우 연구 내내 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용합니다.
제외 기준: 1. 벤라팍신에 대한 과민성, 2. 이전에 벤라팍신 치료를 받은 적이 있는 경우, 3. 발작 장애(예외 제외 단일 소아기 열성 발작의 경우); 4. 지난 1년 이내의 알코올 또는 약물 남용, 5. 심근 경색 또는 불안정 심장 질환의 최근 병력(기준 기준 6개월 이내), 6. 양극성 장애, 7. 여성의 경우, 임신 또는 모유 수유가 알려지거나 의심되는 경우, 8 .기준선으로부터 14일 이내에 모노아민 산화 억제제(MAOI) 사용; 베이스라인으로부터 30일 이내에 시험용 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
이펙서 XR
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다른: 비
Effexor XR 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유지단계 진입부터 주요우울증 재발까지의 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire(PHQ-15), Clinical Global Impressions(CGI), Visual Analogue Scale(VAS), Short Form Health Survey(SF-36)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0600X1-4434
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