Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Effexor XR:n arvioinnista kiinalaisilla koehenkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avoin, potentiaalinen ja monikeskusinen uusiutumisen ehkäisytutkimus Effexor XR:llä MDD-potilailla Kiinassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Effexor XR:n tehoa ja turvallisuutta uusiutumisen ehkäisyssä kiinalaisilla potilailla, joilla on toistuva vakava masennushäiriö (MDD) 1 vuoden ylläpitohoidon jälkeen 8 viikon akuutin hoidon ja 6 kuukauden jatkohoidon jälkeen. hoitovaiheet. Tutkimuksessa kerätään myös tietoa samanaikaisen ahdistuneisuuden ja somaattisten oireiden esiintyvyydestä ja rakenteesta sekä niiden vaikutuksesta masennuksen uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1. Miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat; 2. Avopotilaat; 3. Vakava masennushäiriö DSM-IV-kriteerien perusteella, nykyisen samanaikaisen ahdistuneisuushäiriön kanssa tai ilman sitä; 4. Hänellä on kaksi tai useampia masennusjaksoja (mukaan lukien nykyinen jakso) viimeisen 5 vuoden aikana, vähintään 2 kuukauden välein edellisen jakson lopun ja nykyisen jakson alun välillä. 5. 17-kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)>=17 peruspistemäärä; 6 Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa, jos mahdollista, ja käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit: 1. yliherkkyys venlafaksiinille; 2. sai venlafaksiinihoitoa ennen yhdestä lapsuuden kuumekohtauksesta); 4.alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana;5.äskettäinen sydäninfarkti tai epävakaa sydänsairaus (6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta);6.kaksisuuntainen mielialahäiriö;7.nainen, tiedossa oleva tai epäilty raskaus tai imetys;8. .Monoamiinihapettumisen estäjän (MAOI) käyttö 14 päivän sisällä lähtötasosta; minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttöä 30 päivän kuluessa lähtötasosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Effexor XR
Lääke: Effexor XR
Muut: B
Effexor XR lopetetaan
Muut: Effexor XR lopetetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika ylläpitovaiheesta vakavan masennuksen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-15), kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat (CGI), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0600X1-4434

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Effexor XR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa