TKA 후 통증 관리: 단기 및 장기 신경 차단의 비교
TKA 후 통증 관리: ON-Q 펌프 시스템을 사용한 장단기 동시 복재(내전근관) 및 후방 신경 차단술의 비교
이 연구의 목적은 단기 ON-Q 신경차단(수술 전에 적용하고 초기 볼의 약물이 완전히 사용될 때까지 제자리에 유지하는 것, 일반적으로 2 -4일) 장기 ON-Q 신경 차단(수술 전에 적용하고 수술 후 최대 7일까지 제자리에 유지)과 비교. 이 연구는 환자가 보고한 통증 수준, 운동 범위 및 마약 사용을 분석하고 혈액 손실, 혈액 희석제 및 헤모글로빈/헤마토크리트 혈중 농도가 환자의 통증 수준에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
본 연구는 단기 및 장기 조합 신경차단(내전근관의 복재 및 후방 및 광시야 후방 슬관절)을 받은 슬관절 전치환술 환자에서 환자가 보고한 통증, 운동 범위 및 마약 사용을 비교합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 통증은 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 가장 큰 걱정거리 중 하나입니다. 불충분한 통증 조절은 동원을 지연시키고 재활 노력을 방해할 수 있습니다. 말초 신경 차단을 포함한 복합 진통제는 통증 완화에 권장되며 효과적인 수준의 통증 관리에 도달하는 동시에 오피오이드 부작용을 최소화하는 것이 환자의 회복과 치료 만족도에 필수적입니다. ON-Q 통증 완화 시스템은 효과적인 통증 완화를 위해 국소 진통제를 지속적으로 주입합니다.
이것은 TKA 수술과 관련하여 단기 및 장기 조합 ON-Q 신경 차단을 사용하는 효과를 비교하기 위해 고안된 전향적 무작위 대조 시험입니다. ON-Q 신경 블록 및 펌프 시스템은 국소 마취제를 천천히 주입하여 수술 부위와 신경에 지속적으로 전달합니다. ON-Q 시스템과 함께 동시 복재 및 후방 무릎 신경 차단을 사용하는 것이 우리 연구소의 표준 절차로 채택되었습니다. 이 연구는 현재 사용되고 있는 일반적인 절차에 대한 변경을 포함하지 않습니다. 초음파는 지역 마취 전문의가 카테터 배치의 정확성을 보장합니다.
연구 기준을 충족하는 모든 연속 TKA 환자는 수술 전에 연구 등록을 위해 모집됩니다. 수술 전, 환자는 건강 설문지, 보고된 통증 수준 및 위치, 운동 범위를 측정하기 위한 평가를 완료해야 합니다. 가정용 약물을 검토하고 헤모글로빈/헤마토크리트 혈중 수치를 기록합니다. 장기 그룹으로 무작위 배정된 환자는 기술에 대한 이해를 보여주기 위해 데모 세트를 사용하여 ON-Q 볼/펌프를 카테터에 연결하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 장기 그룹의 환자들은 또한 select-a-flow 복재 카테터 신경 차단을 위해 부피바카인 0.125%가 채워진 750mL ON-Q 볼/펌프를, 후방 고정 속도 카테터 신경 차단을 통해 신경 차단이 최대 7일의 치료 기간 동안 지속되도록 합니다.
수술 후 실혈, 입원환자 헤모글로빈/헤마토크리트 수치, 소비된 진통제 및 부작용, 물리 치료에 의한 운동 범위 및 통증 평가가 기록됩니다. 퇴원 후 환자는 보고된 통증 점수, 복용한 진통제 및 부작용, 카테터 부위 감염의 징후/증상, 그날의 물리 치료 또는 활동을 수집하기 위해 수술 후 7일까지 매일 전화를 받습니다. 이 정보와 건강 설문지는 2주 및 6주 후속 진료 방문 시 두 치료 그룹 모두에서 수집됩니다.
데이터는 연구가 끝날 때 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 선택적 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.
- 단기 및 장기 ON-Q 요법을 모두 견딜 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 치매 또는 정신 불안정의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단기 ON-Q
단일 포트, select-a-flow 펌프 및 부피바카인 0.125% 복재(내전관) 신경 블록으로 채워진 ON-Q 750mL 볼 및 단일 포트, 고정 흐름 펌프 및 부피바카인 0.125% 광시야 후부 슬관절 블록이 있는 400mL ON-Q 볼 약물이 고갈될 때까지(일반적으로 2-4일) 수술부터 진통제를 제공합니다.
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단일 포트, 초기 공의 약물이 고갈될 때까지(보통 2-4일) 복재 신경 차단 카테터에 연결된 선택 흐름 펌프
초기 볼의 약물이 고갈될 때까지 후방 무릎 카테터에 연결된 단일 포트, 고정 흐름 펌프(보통 2-4일)
부피바카인 0.125%
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실험적: 장기 ON-Q
단일 포트, select-a-flow 펌프 및 부피바카인 0.125% 복재(내전관) 신경 블록으로 채워진 750mL ON-Q 볼 2개 및 단일 포트, 고정 흐름 펌프 및 부피바카인 0.125% 광시야 후방 무릎이 있는 400mL ON-Q 볼 2개 차단하여 수술 후 최대 7일까지 수술에서 진통제를 제공합니다.
시술 전 각 위치별 두 번째 볼을 제공하고 연결을 위한 환자 교육을 실시할 예정이다.
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단일 포트, 수술 후 7일까지 복재 신경 블록 카테터에 연결된 선택 유량 펌프
단일 포트, 수술 후 7일까지 후방 무릎 카테터에 연결된 고정 흐름 펌프
부피바카인 0.125%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 수술 통증 점수의 기준일로부터의 변화.
기간: 수술 당일부터 수술 후 6주까지 수집됩니다.
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이 연구는 단기 그룹과 장기 그룹 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 무릎이 쉬고 능동적으로 구부리는 동작이 있는 동안 0-10의 숫자 통증 평가 척도 결과에 의해 결정된 환자 보고 통증을 평가합니다.
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수술 당일부터 수술 후 6주까지 수집됩니다.
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오피오이드 및 진통제 사용
기간: 이것은 수술 당일부터 수술 후 7일까지 매일 수집됩니다.
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환자의 오피오이드 소비 경향의 감소/증가를 식별하기 위해 ON-Q 신경 차단 시스템을 계속 사용하는 동안 소비되는 병용 진통제가 문서화됩니다.
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이것은 수술 당일부터 수술 후 7일까지 매일 수집됩니다.
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일반적인 오피오이드 및 진통제 부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 이것은 수술 당일부터 수술 후 7일까지 매일 수집됩니다.
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메스꺼움, 변비 또는 발진을 포함하여 ON-Q 신경 차단 시스템을 계속 사용하는 동안 일반적으로 경험하는 수반되는 진통제 부작용이 문서화됩니다.
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이것은 수술 당일부터 수술 후 7일까지 매일 수집됩니다.
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환자 운동 범위(도)
기간: 이것은 수술 후 1일 및 2일째의 모든 입원 환자 물리 치료 세션 및 수술 후 2주 및 6주째의 후속 진료 방문에서 완료됩니다.
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도 단위로 측정된 동작 범위가 수집됩니다.
이는 PI 및/또는 물리 치료 평가로 측정되며 단기 그룹과 장기 그룹 간의 참가자 운동 범위에 차이가 있는지 여부를 비교하는 데 사용됩니다.
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이것은 수술 후 1일 및 2일째의 모든 입원 환자 물리 치료 세션 및 수술 후 2주 및 6주째의 후속 진료 방문에서 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - SF-12
기간: 이 평가는 2주 및 6주 후속 진료 방문 시 수집됩니다.
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SF-12 평가 점수를 통해 환자의 삶의 질을 평가하여 단기 및 장기 그룹 간에 추세적인 차이가 있는지 평가합니다.
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이 평가는 2주 및 6주 후속 진료 방문 시 수집됩니다.
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삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: 이 평가는 2주 및 6주 후속 진료 방문 시 수집됩니다.
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EQ-5D-5L 평가 점수를 통해 환자의 삶의 질을 평가하여 단기 및 장기 그룹 간에 추세적인 차이가 있는지 평가합니다.
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이 평가는 2주 및 6주 후속 진료 방문 시 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈 참가자 수(mL)
기간: 수술의 결론
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수술 중 혈액 손실(mL)은 환자 기록에서 수집됩니다.
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수술의 결론
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헤모글로빈 실험실 결과(그램/데시리터)
기간: 헤모글로빈 및 헤마토크리트 실험실 결과는 환자의 수술 전 검사 실험실 결과(수술 전 30일 이내) 및 수술 후 입원환자 실험실 결과(수술 후 48시간 이내)로부터 수집됩니다.
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헤모글로빈 수치는 환자 기록에서 수집됩니다.
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헤모글로빈 및 헤마토크리트 실험실 결과는 환자의 수술 전 검사 실험실 결과(수술 전 30일 이내) 및 수술 후 입원환자 실험실 결과(수술 후 48시간 이내)로부터 수집됩니다.
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헤마토크리트 실험실 결과(농도 백분율)
기간: 헤모글로빈 및 헤마토크리트 실험실 결과는 환자의 수술 전 검사 실험실 결과(수술 전 30일 이내) 및 수술 후 입원환자 실험실 결과(수술 후 48시간 이내)로부터 수집됩니다.
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헤마토크리트 수치는 환자 기록에서 수집됩니다.
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헤모글로빈 및 헤마토크리트 실험실 결과는 환자의 수술 전 검사 실험실 결과(수술 전 30일 이내) 및 수술 후 입원환자 실험실 결과(수술 후 48시간 이내)로부터 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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