척추 융합을 겪고 있는 소아 환자를 위한 척수강내 모르핀 대 경막외 서방형 모르핀

덴버에서 최대 80명이 연구에 참여할 예정입니다. 피험자는 수술 후 통증을 돕기 위해 수술 중 두 가지 가능한 약물 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 그들이 수술을 위해 잠든 후 마취과 의사는 (1) 허리의 척수액에 모르핀을 한 번 주사하거나 (2) 서방형 모르핀을 경막외강(경막외강 바로 바깥)에 한 번 주사합니다. 척추액) 허리에.

이 수술을 받는 환자의 일반적인 치료는 허리의 척수액에 모르핀을 한 번 주사하는 것입니다. 그룹 (1)에 무작위로 배정되는 경우 대상자는 통증 조절을 위해 일반적인 치료를 받게 됩니다. 피험자가 그룹 (2)로 무작위 배정되면 서방형 모르핀을 경막외 공간에 한 번 주사합니다.

수술 중 소량의 혈액 샘플(1티스푼 이하)을 수집하여 통증 조절을 위한 모르핀에 대한 개별 반응과 관련된 특정 DNA 서열을 분석합니다. 혈액 샘플은 24개월 후에 폐기됩니다.

수술 후 피험자는 환자 제어 진통제(PCA) 기계를 통해 IV 진통제를 투여받게 됩니다. 피험자는 필요할 때 진통제를 받을 수 있도록 PCA를 작동하는 방법을 보여줍니다. 연구 간호사는 수술 후 얼마나 많은 통증이 발생하는지, 그리고 연구 약으로 인해 발생할 수 있는 부작용이 있는지 자주 확인합니다.

피험자는 수술 후 최대 60시간 동안 이 연구에 참여할 것입니다.