Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan Miralaxin ja Golytelyn suolen valmistelua ja potilaan siedettävyyttä

tiistai 28. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan MiraLAXin (PEG 3350) ja Golytelyn tehoa ja potilaan siedettävyyttä seulontakolonoskopian suolivalmisteena

Ennen kolonoskopiaa paksusuolen puhdistetaan laksatiivilla. FDA on hyväksynyt Golytelyn tähän tarkoitukseen. FDA on hyväksynyt toisen laksatiivin, nimeltään MiraLax, lievittämään ummetusta, mutta sitä ei ole hyväksytty erityisesti kolonoskopiaan valmistautumiseen. Siitä huolimatta sitä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä tähän tarkoitukseen, aivan kuten Golytelya. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Golytelya ja MiraLaxia kahdella tavalla: nähdä, sietävätkö potilaat toista paremmin kuin toista, ja selvittää, puhdistaako toinen suolen tehokkaammin kuin toinen. Tutkijoiden hypoteesi on, että nämä kaksi suolen valmistusmenetelmää ovat yhtä tehokkaita suoliston puhdistuksessa, mutta potilaat pitävät Miralaxia Golytelyn sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

432

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskimääräinen paksusuolensyövän riskiseulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on ollut ummetusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Golytely
216 potilasta saa satunnaisesti reseptin 4 litran golytely-valmistetta varten suolenpuhdistusaineena kolonoskopiaan.
4 l golytelya, jaettu annos. Jos potilaalle tehdään aamukolonoskopia, hän ottaa 2 litraa golytelya 2 tunnin aikana toimenpidettä edeltävänä aamuna ja toistaa tämän toimenpidettä edeltävänä iltana klo 18.
Kokeellinen: MiraLax
216 potilasta satunnaistetaan ottamaan 238 grammaa miralaxia sekoitettuna 64 unssiin gatoradea suolenpuhdistukseen
238 g MiraLaxia sekoitettuna 64 unssiin Gatoradea, nautittavaksi jaettuna annoksena suunniteltua kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suolen puhtaus Bostonin suolen valmistelututkimuksen mukaan
Aikaikkuna: mitattuna kolonoskopian yhteydessä
mitattuna kolonoskopian yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan siedettävyys
Aikaikkuna: mitattu sisäänkirjautumisen yhteydessä kolonoskopiaan
mitattu sisäänkirjautumisen yhteydessä kolonoskopiaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Golytely (polyetyleeniglykoli)

3
Tilaa