1등급, 2등급 또는 3등급 수막종 환자 치료에서 관찰 또는 방사선 요법
2023년 8월 15일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
저위험 수막종에 대한 관찰 및 중간 및 고위험 수막종에 대한 방사선 요법의 2상 임상 시험
근거: 때로는 종양이 진행될 때까지 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 이 경우 관찰만으로도 충분할 수 있습니다. 3차원 입체조형 방사선 요법 및 강도 변조 방사선 요법과 같이 종양에 직접 고용량의 방사선을 전달하는 특수 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 덜 일으킬 수 있습니다. 수막종 환자 치료에서 방사선 요법보다 관찰이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 2상 시험은 1등급, 2등급 또는 3등급 수막종 환자 치료에서 방사선 요법과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 관찰을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 관찰을 받는 저위험 수막종 환자와 방사선 요법을 받는 중간 또는 고위험 수막종 환자의 3년 무진행 생존율을 추정합니다.
중고등 학년
- 중앙 기관과 모기관의 조직병리학적 진단, 등급 분류 및 하위 분류 간의 일치 여부를 연구합니다.
- 이들 환자의 3년 전체 생존율을 추정하기 위함.
- 방사선 요법을 받고 있는 중등도 또는 고위험 수막종 환자에서 2등급 이상의 급성 및 후기 이상 반응의 발생률을 추정합니다.
- 진단 시, 실패 시 및 3년 시점에서 중추신경방사선 검사를 통해 MRI 영상 예측 인자를 평가합니다.
- 프로토콜별 표적 및 정상 조직 방사선 치료 매개변수에 대한 준수 여부를 평가합니다.
이것은 다기관 연구입니다. 환자는 위험도에 따라 3개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 3년 동안 3-6개월마다, 이후 10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- CCOP - Kansas City
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Suburban Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
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Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- St. John Macomb Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital of Rochester
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
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Barberton, Ohio, 미국, 44203
- Barberton Citizens Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
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Vermont
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Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
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Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
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Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
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Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
조직학적으로 기록된 세계보건기구(WHO) 등급 I, II 또는 III 수막종, 새로 진단되거나 재발하고 절제 범위가 중앙 병리학 검토에 의해 확인됨. 환자는 아래에 정의된 대로 그룹 I(저위험), 그룹 II(중간 위험) 및 그룹 III(고위험)의 세 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 I(저위험): 새로 진단된 WHO 등급 I 수막종을 가진 환자로서 전체 절제(Simpson 등급 I, II 또는 III 절제술, 수술 후 영상에서 잔류 결절 조영증강 없음) 또는 부분절제(잔류 결절 조영증강 또는 심슨 등급 IV 또는 V 절제). 절제 범위는 신경외과 의사의 평가와 수술 후 MR 영상에 따라 결정됩니다.
- 그룹 II(중간 위험도): 완전히 절제된 WHO 등급 II 수막종으로 새로 진단된 환자 또는 절제 범위에 관계없이 재발성 WHO 등급 I 수막종 환자. 절제 범위는 저위험 그룹에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 기준으로 기록됩니다.
- 그룹 III(고위험): 절제 범위에 관계없이 새로 진단되거나 재발하는 WHO 등급 III 수막종 환자; 임의의 절제 범위의 재발성 WHO 등급 II 수막종 환자; 또는 새로 진단된 부분적으로 절제된 WHO 등급 II 수막종을 가진 환자. 새로 진단된 수막종의 설정에서 조직학적 진단은 2단계 등록 후 6개월 이내에 도달해야 합니다. 절제 범위는 저위험 그룹에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 기준으로 기록됩니다.
- 1.1 새로 진단된 수막종의 설정에서 조직학적 진단은 2단계 등록 전 24주 이내에 도달해야 합니다. 재발성 수막종의 환경에서는 그러한 시간 제약이 없습니다. 재발 환자에게는 추가 절제 또는 생검이 권장되지만 필수 사항은 아닙니다. 재발 시 추가 생검 또는 절제술을 수행하는 경우 이러한 표본을 제출해야 합니다. 원본 병리 표본의 제출이 권장되지만 필수 사항은 아닙니다. 영상 소견만으로 재발 진단은 가능하나 추가 절제가 없는 경우에는 이전 절제 검체를 제출해야 한다.
- 1.2 새로 진단되거나 외과적으로 치료된 재발성 수막종의 경우, 수술 중인 신경외과 의사는 절제 정도에 대해 Simpson 등급을 제공해야 합니다.
- 2단계 등록 전 8주 이내의 신경학적 검사를 포함한 병력/신체 검사
- Zubrod 성능 상태 0-1
- 연령 ≥ 18
모든 환자는 2단계 등록 전 12주 이내에 자기공명영상(MRI) 스캔을 받아야 합니다. 수술 전 및 수술 후 MRI는 그룹 I, II 또는 III에서 새로 진단된 모든 환자에게 필요합니다. 재발성/진행성 수막종이 있고 최근 수술을 받지 않은 그룹 II 또는 III 환자의 경우 재발 또는 진행에 대한 MRI 문서가 필요하지만 수술 전 연구가 적용되지 않을 수 있습니다. MRI에는 조영 전 T1, T2 및 플레어 이미지와 다중 평면(축, 시상 및 관상) 조영 후 T1이 포함되어야 합니다. 수술 후 연구는 수술 후 12주 이내에 완료되어야 합니다.
- 5.1 그룹 I: 모든 그룹 I 환자는 수술을 받습니다. 따라서 절제 범위를 평가하기 위해서는 수술 전 및 수술 후 MRI가 필요합니다.
- 5.2 그룹 II: 전체적으로 완전히 절제된 WHO 등급 II 수막종이 있는 하위 그룹에 대해 수술이 수행됩니다. 이러한 환자의 경우 수술 전 및 수술 후 MRI가 필요합니다. 재발성 WHO 등급 I 수막종이 있는 다른 하위 그룹의 경우, 재발성/진행성 종양에 대해 수술을 받는 경우 수술 전 및 수술 후 MRI가 필요합니다. 그러나 추가 수술이 완료되지 않은 경우 재발 또는 진행을 문서화하는 후속 영상 촬영만 적용됩니다.
- 5.3 그룹 III: 새로 진단된 WHO 등급 III 수막종을 가진 하위 그룹에 대해 수술이 수행됩니다. 이러한 환자의 경우 수술 전 및 수술 후 MRI는 의무 사항입니다. 재발성 WHO 등급 II 또는 III 수막종이 있는 하위 그룹의 경우, 재발성/진행성 종양에 대해 수술을 받는 경우 수술 전 및 수술 후 MRI가 필요합니다. 그러나 추가 수술이 완료되지 않은 경우 재발 또는 진행을 문서화하는 후속 영상 촬영만 적용됩니다.
중간 또는 고위험인 가임기 여성의 경우:
- 6.1 2단계 등록 전 14일 이내 혈청 임신 검사 음성
- 6.2 환자는 EBRT의 전체 과정에 걸쳐 혈청 임신 검사가 음성일 때부터 적절한 피임을 실천하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 두개외 수막종
- 다발성 수막종
- 혈관주위세포종
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해하거나 정보에 입각한 동의를 배제할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애
- 두피, 두개골, 뇌 또는 두개골 기저부에 대한 이전 방사선 요법
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증의 활동성 동반이환이 있는 환자:
- 7.1 2단계 등록 시 입원이 필요한 불안정형 협심증 및/또는 울혈성 심부전
- 7.2 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
- 7.3 2단계 등록 시 항생제 정맥주사를 요하는 급성 세균 또는 진균 감염
- 7.4 2단계 등록 당시 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
- 7.5 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전. 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
- 7.6 현재 질병 통제 예방 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다.
- 7.7 환자가 중간 또는 고위험인 경우 루푸스 또는 경피증과 같은 활동성 결합 조직 장애
- 가돌리늄을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 낮은 위험
치료가 제공되지 않습니다.
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실험적: 중간 위험
54 Gy 방사선 요법
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30분할에서 총 선량 54Gy(RBE)에 대한 외부 빔 방사선 요법(EBRT).
주말을 제외하고 매일 1.8Gy(RBE), 주당 5분할.
3D-CRT 또는 IMRT 또는 양성자 허용.
다른 이름들:
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실험적: 위험
60Gy 방사선 요법
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강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 사용하여 30분할에서 총 선량 60Gy의 외부 빔 방사선 요법.
주말을 제외하고 매일 2.0Gy, 주당 5분의 1.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년차 무진행 생존율
기간: 등록부터 3년까지
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진행은 자기 공명 영상(MRI) 검사의 중앙 검토에 의해 결정되었으며 모든 직경에서 20% 이상의 측정 가능한 종양의 증가 또는 초기 수술 후 영상에서 측정 가능한 종양이 없는 환자에서 새로운 결절 조영증강으로 정의됩니다.
신경학적 진행(NP)이 없는 경우, 5mm(최대 직경) 미만의 의심되는 영상 진행은 최소 3개월 간격으로 2회의 연속 추적 MRI 연구에서 확인되어야 합니다.
NP는 측정 가능한 수막종 성장이 있거나 없는 수막종에 기인한 새로운 또는 진행성 신경학적 결손으로 정의됩니다.
무진행 생존(PFS) 비율은 이항 방법을 사용하여 추정됩니다.
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등록부터 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 범주에서 2-5 등급의 급성 이상 반응을 가진 환자의 수 개별 및 조합: 신경, 안구/시각, 피부/피부[탈모증 제외]
기간: 방사선 시작부터 90일까지.
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등급 2-5 신경학, 안구/시각, 피부과/피부[탈모증 제외] 범주, 개별적으로 및 NCI 역효과에 대한 일반 독성 기준(CTCAE) v3.0에 의해 평가된 급성 부작용에 대해 조합됨 여기서 속성은 다음과 같이 치료와 관련됩니다. 확실한, 가능한, 가능한 또는 알려지지 않은.
부작용은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급이 매겨집니다.
등급은 AE의 심각도를 나타냅니다.
CTCAE v3.0은 다음 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 지정합니다. 1등급 경미한 AE, 2등급 중등도 AE, 3등급 중증 AE, 4등급 5 AE와 관련된 사망.
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방사선 시작부터 90일까지.
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다음 범주에서 개별적으로 및 조합된 2-5등급 후기 이상 반응이 있는 환자의 수: 신경과, 안구/시각, 피부과/피부 [탈모증 제외]
기간: 방사선 치료 시작부터 마지막 추적 관찰까지 91일. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.3년이었습니다.
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등급 2-5 신경학, 안구/시각, 피부과/피부[탈모증 제외] 범주, 개별적으로 및 NCI 역효과에 대한 일반 독성 기준(CTCAE) v3.0에 의해 평가된 급성 부작용에 대해 조합됨 여기서 속성은 다음과 같이 치료와 관련됩니다. 확실한, 가능한, 가능한 또는 알려지지 않은.
후기 부작용은 방사선 치료 시작 후 90일 이상 경과한 경우입니다.
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방사선 치료 시작부터 마지막 추적 관찰까지 91일. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.3년이었습니다.
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3년 전체 생존율
기간: 등록부터 3년까지
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전체 생존 시간은 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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등록부터 3년까지
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3년차 무진행 생존율(Kaplan-Meier 방법)
기간: 등록부터 3년까지
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진행은 MRI 검사의 중앙 검토에 의해 결정되었으며 모든 직경에서 20% 이상의 측정 가능한 종양의 증가 또는 초기 수술 후 영상에서 측정 가능한 종양이 없는 환자에서 새로운 결절 조영증강으로 정의됩니다.
신경학적 진행(NP)이 없는 경우, 5mm(최대 직경) 미만의 의심되는 영상 진행은 최소 3개월 간격으로 2회의 연속 추적 MRI 연구에서 확인되어야 합니다.
NP는 측정 가능한 수막종 성장이 있거나 없는 수막종에 기인한 새로운 또는 진행성 신경학적 결손으로 정의됩니다.
무진행 생존 기간은 등록부터 진행 날짜, 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다.
무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
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등록부터 3년까지
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진단, 진행 및 3년 시점에 중앙 신경방사선과 검토에서 평가한 MRI 영상 기능을 가진 것으로 결정된 참가자 수
기간: 기준선, 최초 진행 시점 및 3년 시점
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MRI는 부종, 균질 조영증강, 석회화, 골다공증 및 뇌 침범의 존재에 대해 연구 신경방사선과 공동의장에 의해 집중적으로 검토되었습니다.
결합된 모든 위험 그룹에 대한 데이터가 각 열에 표시된 시점과 함께 표시됩니다.
위험 그룹이나 시점을 비교하지 않습니다.
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기준선, 최초 진행 시점 및 3년 시점
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진단 시, 진행 시 및 3년 시 중앙 신경방사선 검토에서 평가한 MRI의 최대 단일 차원
기간: 기준선, 최초 진행 시점 및 3년 시점
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MRI는 연구 신경방사선과 공동 의장에 의해 중앙에서 검토되었습니다.
결합된 모든 위험 그룹에 대한 데이터가 각 열에 표시된 시점과 함께 표시됩니다.
위험 그룹이나 시점을 비교하지 않습니다.
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기준선, 최초 진행 시점 및 3년 시점
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프로토콜별 표적 및 정상 조직 방사선 치료 매개변수 준수
기간: 시술 후 배송
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주 조사관은 방사선 치료 품질 보증(QA) 검토를 수행했습니다.
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시술 후 배송
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중앙 기관과 모 기관 간의 일치 조직병리학적 등급/하위 분류
기간: 기준선
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등급/하위 유형에 대한 세 가지 가능한 선택과 함께 기관 및 중앙에서 병리학 검토를 수행했습니다. 세계보건기구(WHO) 등급 I/양성; WHO 등급 II/비정형; WHO 등급 III/역형성.
결합된 모든 위험 그룹에 대한 데이터가 제공됩니다.
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기준선
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분자 상관 연구
기간: 등록부터 3년까지
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등록부터 3년까지
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광학현미경, 면역조직화학적 분석 및 마이크로어레이 분석을 포함한 PFS의 조직병리학적 상관관계
기간: 등록부터 3년까지
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등록부터 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C. Leland Rogers, MD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Rogers CL, Perry A, Pugh S, Vogelbaum MA, Brachman D, McMillan W, Jenrette J, Barani I, Shrieve D, Sloan A, Bovi J, Kwok Y, Burri SH, Chao ST, Spalding AC, Anscher MS, Bloom B, Mehta M. Pathology concordance levels for meningioma classification and grading in NRG Oncology RTOG Trial 0539. Neuro Oncol. 2016 Apr;18(4):565-74. doi: 10.1093/neuonc/nov247. Epub 2015 Oct 22.
- Rogers CL, Won M, Vogelbaum MA, Perry A, Ashby LS, Modi JM, Alleman AM, Galvin J, Fogh SE, Youssef E, Deb N, Kwok Y, Robinson CG, Shu HK, Fisher BJ, Panet-Raymond V, McMillan WG, de Groot JF, Zhang P, Mehta MP. High-risk Meningioma: Initial Outcomes From NRG Oncology/RTOG 0539. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 15;106(4):790-799. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.11.028. Epub 2019 Nov 29.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG-0539
- CDR0000641815
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