7 Gy 및 8 Gy 및 9 Gy의 뇌 전이 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

뇌 전이

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 뇌 전이 진단을 받은 환자의 용량 증량 치료를 살펴봅니다. 치료에는 직경 2.1-4.0 cm 또는 4.1-6.0 cm의 뇌종양 환자를 위한 5분할 정위 방사선 요법이 포함됩니다. 직경이 cm이고 용량 증량 치료는 가장 큰 단일 종양에만 전달되는 반면 다른 모든 종양은 존재하는 경우 표준 치료 방식으로 치료됩니다. 용량 증량 일정은 CNS 독성의 모니터링과 가장 큰 종양의 종양 크기를 기반으로 제안되며 직경에 설정된 매개변수에 속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - Hazelrig-Salter Radiation Oncology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 환자는 조직학적으로 악성이 확인되어야 합니다.
모든 환자는 하나 이상의 뇌 전이를 시사하는 영상이 있어야 합니다.
Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 60
나이 > 18세
환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
환자는 뇌 MRI에서 확인된 바와 같이 10개 이하의 뇌 전이가 있어야 합니다.

제외 기준:

관심 종양에 대한 수술적 절제 이력
관심 종양에 대한 방사선 이력
이전 전체 뇌 방사선 조사의 역사
호르몬 제제를 제외한 계획된 방사선 치료의 1주 이내에 전신 요법을 받는 것.
환자는 MRI 또는 MRI 조영제를 사용할 수 없습니다.
종양 위치에 따른 적절한 정상 조직 선량 제약 조건을 충족할 수 없으면 환자/종양을 제외해야 합니다.
직경이 3cm를 초과하는 비지표 종양(두 번째 종양)이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 직경 2.1-4.0 cm 환자는 진단 된 뇌 전이를 위해 5 개의 분획 정위 방사선 수술을 증가시킬 것입니다. 단일 가장 큰 종양만이 용량 에스컬레이션으로 치료됩니다. 다른 모든 종양 (존재하는 경우)은 표준 치료 5 분획 틀에있는 방사선 수술로 치료됩니다. 선량 레벨 7 Gy x 5 분획	방사능: 7 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다. 방사능: 8 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다. 방사능: 9 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다.
실험적: 4.1-6.0 cm 직경 환자는 진단 된 뇌 전이를 위해 5 개의 분획 정위 방사선 수술을 증가시킬 것입니다. 단일 가장 큰 종양만이 용량 에스컬레이션으로 치료됩니다. 다른 모든 종양 (존재하는 경우)은 표준 치료 5 분획 틀에있는 방사선 수술로 치료됩니다. 선량 수준 6 Gy x 5 분획.	방사능: 7 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다. 방사능: 8 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다. 방사능: 6 Gy 뇌 전이의 치료에 국소 방사선 기술이 더 자주 사용되므로, 국소 요법에 대한 적절한 환자 및 종양 특성을 정확하게 정의해야 할 필요성이 증가하고있다. 불행히도, 큰 종양과 불리한 위치에있는 환자는 허용 할 수없는 치료 관련 독성 속도와 관련이 있기 때문에 모든 환자가 단일 분획 정위 방사선 수술 (SRS)에 대한 좋은 후보는 아닙니다. 5 개의 분획 정위 방사선은 좋은 후보자가 아닌 이들 환자에게보다 효과적인 치료법으로 입증되었습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 직경 2.1-4.0 cm

환자는 진단 된 뇌 전이를 위해 5 개의 분획 정위 방사선 수술을 증가시킬 것입니다. 단일 가장 큰 종양만이 용량 에스컬레이션으로 치료됩니다. 다른 모든 종양 (존재하는 경우)은 표준 치료 5 분획 틀에있는 방사선 수술로 치료됩니다. 선량 레벨 7 Gy x 5 분획

방사능: 7 Gy