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グレードI、グレードII、またはグレードIIIの髄膜腫患者の治療における観察または放射線療法

2023年8月15日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

低リスク髄膜腫の経過観察と中・高リスク髄膜腫の放射線治療の第Ⅱ相試験

根拠: 腫瘍が進行するまで治療を必要としない場合もあります。 この場合、観察で十分かもしれません。 3次元原体放射線療法や強度変調放射線療法など、高線量の放射線を腫瘍に直接照射する特殊な放射線療法は、より多くの腫瘍細胞を殺し、正常組織への損傷を少なくする可能性があります。 髄膜腫患者の治療において、経過観察が放射線療法よりも効果的かどうかはまだ分かっていません。

目的: この第 II 相試験では、グレード I、グレード II、またはグレード III の髄膜腫患者の治療において放射線療法と比較してどの程度効果があるかを観察するために観察を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 経過観察を受けている低リスク髄膜腫患者および放射線療法を受けている中リスクまたは高リスク髄膜腫患者の3年無増悪生存率を推定すること。 検索戦略:

セカンダリ

  • 中央機関と親機関の組織病理学的診断、等級付け、およびサブタイピングの間の一致またはその欠如を研究すること。
  • これらの患者の 3 年全生存率を推定すること。
  • 放射線療法を受けている中リスクまたは高リスクの髄膜腫患者におけるグレード2以上の急性および遅発性有害事象の発生率を推定すること。
  • 診断時、失敗時、および 3 年時に、中央神経放射線検査によって MRI 画像予測因子を評価すること。
  • プロトコル固有の標的および正常組織の放射線療法パラメーターへの順守を評価すること。

これは多施設研究です。 患者は、リスクに応じて 3 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

研究治療の完了後、患者は 3 ～ 6 か月ごとに 3 年間、その後は毎年 10 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

244

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • CCOP - Kansas City
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Cancer Centers - South
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -組織学的に文書化された世界保健機関（WHO）のグレードI、II、またはIIIの髄膜腫で、新たに診断されたまたは再発し、切除範囲にかかわらず、中央病理学レビューによって確認された。 患者は、以下に定義するように、グループ I (低リスク)、グループ II (中リスク)、およびグループ III (高リスク) の 3 つのグループに分けられます。

    • グループ I (低リスク): 新たに診断された WHO グレード I の髄膜腫の患者で、肉眼的完全切除 (シンプソンのグレード I、II、または III 切除、術後画像で結節の残存増強なし) または亜完全切除 (残存結節増強またはシンプソン グレード IV または V の切除）。 切除範囲は、脳神経外科医の評価と術後の MR 画像に基づいて決定されます。
    • グループ II (中リスク): 新たに診断された肉眼的完全切除 WHO グレード II 髄膜腫の患者、または切除範囲に関係なく再発した WHO グレード I 髄膜腫の患者。 切除範囲は、低リスク群について上記と同じ基準で記録されます。
    • グループ III (高リスク): 新たに診断された、または切除範囲に関係なく再発した WHO グレード III の髄膜腫を有する患者。切除範囲を問わず、WHO グレード II の髄膜腫が再発した患者。または新たに診断された亜全切除WHOグレードII髄膜腫の患者。 新たに髄膜腫と診断された場合、ステップ 2 の登録から 6 か月以内に組織学的診断に達している必要があります。 切除範囲は、低リスク群について上記と同じ基準で記録されます。
    • 1.1 新たに髄膜腫と診断された場合、ステップ 2 の登録前の 24 週間以内に組織学的診断に達している必要があります。 再発性髄膜腫の状況では、そのような時間的制約はありません。 再発した患者には追加の切除または生検が推奨されますが、必須ではありません。 再発時にさらに生検または切除を行う場合は、これらの標本を提出する必要があります。元の病理標本の提出は推奨されますが、必須ではありません。 画像所見のみに基づく再発の診断は許可されますが、追加の切除が行われない場合は、以前の切除からの標本を提出する必要があります。
    • 1.2 新たに診断された、または外科的に治療された再発性髄膜腫の場合、手術中の脳神経外科医は、切除の程度についてシンプソングレードを提供しなければなりません。
  2. -ステップ2の登録前8週間以内の神経学的検査を含む病歴/身体検査
  3. Zubrod パフォーマンス ステータス 0-1
  4. 18歳以上

  5. すべての患者は、ステップ 2 の登録前の 12 週間以内に磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受ける必要があります。 グループ I、II、または III のすべての新たに診断された患者には、術前および術後の両方の MRI が必要です。 再発性/進行性髄膜腫があり、最近手術を受けていないグループ II または III の患者の状況では、再発または進行の MRI 記録が必要ですが、術前検査は適用されない場合があります。 MRI には、造影前の T1、T2、およびフレア画像と、多平面 (軸方向、矢状面、および冠状面) 造影後の T1 画像が含まれている必要があります。 術後の研究は、手術後 12 週間以内に完了する必要があります。

    • 5.1 グループ I: すべてのグループ I の患者は手術を受けます。 したがって、切除範囲を評価するために、術前および術後の MRI が必要です。
    • 5.2 グループ II: 手術は、全体的に完全に切除された WHO グレード II の髄膜腫を有するサブグループに対して実施されます。 これらの患者には、術前および術後の MRI が必要です。 再発性 WHO グレード I 髄膜腫を有する他のサブグループでは、再発性/進行性腫瘍に対して手術が行われる場合、術前および術後の MRI が必要です。 ただし、さらなる手術が完了していない場合は、再発または進行を記録したフォローアップ画像のみが適用されます。
    • 5.3 グループ III: 新たに診断された WHO グレード III の髄膜腫を有するサブグループに対して手術が行われます。 これらの患者には、術前および術後の MRI が必須です。 WHO グレード II または III の髄膜腫が再発したサブグループでは、再発/進行性腫瘍に対して手術が行われる場合、術前および術後の MRI が必要です。 ただし、さらなる手術が完了していない場合は、再発または進行を記録したフォローアップ画像のみが適用されます。

  6. 出産の可能性があり、リスクが中程度または高い女性の場合：

    • 6.1 ステップ2の登録前14日以内の血清妊娠検査が陰性
    • 6.2 患者は、血清妊娠検査が陰性の時点から EBRT の全過程を通じて適切な避妊を実践することに同意する必要があります。
  7. 患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

  1. 頭蓋外髄膜腫
  2. 複数の髄膜腫
  3. 血管周皮腫
  4. -研究者の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げる、またはインフォームドコンセントを妨げる主要な医学的疾患または精神障害
  5. -頭皮、頭蓋、脳、または頭蓋底への以前の放射線療法
  6. -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低3年間無病である場合を除く（たとえば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がんはすべて許容されます）

  7. -以下を含むがこれらに限定されない、重度で活動的な併存疾患のある患者：

    • 7.1 ステップ 2 の登録時に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • 7.2 過去6か月以内の経壁性心筋梗塞
    • 7.3 ステップ 2 の登録時に抗生物質の静脈内投与を必要とする急性細菌または真菌感染症
    • 7.4 慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患で入院が必要な場合、またはステップ 2 の登録時に研究療法が除外される場合
    • 7.5 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝機能不全。 ただし、肝機能と凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
    • 7.6 現在の疾病管理予防センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS);ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要があります。
    • 7.7 ループスや強皮症などの活動性結合組織障害（患者が中リスクまたは高リスクの場合）
  8. ガドリニウムを受け取れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：リスクが低い
治療なし。
実験的：中リスク
54Gyの放射線治療
放射線：54Gyの放射線治療
30 分割で 54 Gy（RBE）の総線量までの外照射療法（EBRT）。 毎日 1.8 Gy (RBE)、週末を除く週 5 回。 3D-CRT または IMRT または Proton が許可されます。
他の名前：
  • 外照射療法（EBRT）
  • 陽子線治療
  • 放射線療法（RT）
  • 三次元原体放射線治療（3D-CRT）
  • 強度変調放射線治療（IMRT）
実験的：リスクが高い
60グレイの放射線治療
放射線：60グレイの放射線治療
強度変調放射線療法（IMRT）を使用した外照射療法。30 分割で合計 60 Gy の線量を照射。 毎日 2.0 Gy、週 5 回、週末を除く。
他の名前：
  • 外照射療法（EBRT）
  • 放射線治療
  • 強度変調放射線治療（IMRT）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年無増悪生存率
時間枠：登録から3年間
進行は、磁気共鳴画像法（MRI）検査の中央審査によって決定され、測定可能な腫瘍があらゆる直径で 20% を超えて増加した場合、または術後の最初の画像検査で測定可能な腫瘍がなかった患者における新たな結節の増強として定義されました。 神経学的進行 (NP) がない場合、5 mm (最大直径) 未満の画像進行が疑われる場合は、最低 3 か月間隔で 2 回連続してフォローアップ MRI 検査で確認する必要があります。 NP は、測定可能な髄膜腫の増殖の有無にかかわらず、髄膜腫に起因する新規または進行性の神経障害として定義されます。 無増悪生存率 (PFS) は、二項法を使用して推定されます。
登録から3年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレード 2 ～ 5 の急性有害事象が次のカテゴリーの個別および複合の患者数: 神経学、眼科/視覚、皮膚科/皮膚 [脱毛症を除く]
時間枠：照射開始から90日まで。
グレード 2 ～ 5 の神経学、眼球/視覚、皮膚/皮膚 [脱毛症を除く] カテゴリ、個別に、および NCI 有害事象共通毒性基準 (CTCAE) v3.0 によって評価される急性有害事象について組み合わせて、属性が次のように治療に関連している場合明確、可能性が高い、可能性がある、または不明。 有害事象は、CTCAE v3.0 を使用して等級付けされます。 グレードは、AE の重症度を表します。 CTCAE v3.0 は、次の一般的なガイドラインに基づいて、各 AE の重症度の一意の臨床的説明を使用してグレード 1 から 5 を割り当てます。 5 AEに関連した死亡。
照射開始から90日まで。
グレード2～5の遅発性有害事象が次のカテゴリーの個別および複合の患者数: 神経学、眼科/視覚、皮膚科/皮膚 [脱毛症を除く]
時間枠：放射線療法の開始から最後のフォローアップまで91日。分析時の最大追跡調査期間は 6.3 年でした。
グレード 2 ～ 5 の神経学、眼球/視覚、皮膚/皮膚 [脱毛症を除く] カテゴリ、個別に、および NCI 有害事象共通毒性基準 (CTCAE) v3.0 によって評価される急性有害事象について組み合わせて、属性が次のように治療に関連している場合明確、可能性が高い、可能性がある、または不明。 遅発性有害事象とは、放射線療法の開始から 90 日を超えて発生したものです。
放射線療法の開始から最後のフォローアップまで91日。分析時の最大追跡調査期間は 6.3 年でした。
3年での全生存率
時間枠：登録から3年間
全生存時間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義され、Kaplan-Meier 法によって推定されます。 生存が最後に確認された患者は、最後の接触日で検閲されます。
登録から3年間
3年無増悪生存率（カプラン・マイヤー法）
時間枠：登録から3年間
進行は MRI 検査の中央レビューによって決定され、任意の直径で 20% を超える測定可能な腫瘍の増加、または最初の術後画像で測定可能な腫瘍がない患者における新しい結節の増強として定義されます。 神経学的進行 (NP) がない場合、5 mm (最大直径) 未満の画像進行が疑われる場合は、最低 3 か月間隔で 2 回連続してフォローアップ MRI 検査で確認する必要があります。 NP は、測定可能な髄膜腫の増殖の有無にかかわらず、髄膜腫に起因する新規または進行性の神経障害として定義されます。 無増悪生存期間は、登録日から進行日、死亡日、または最後に確認されたフォローアップ (検閲済み) までの時間として定義されます。 無増悪生存率は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
登録から3年間
診断時、進行時、および3年時に中央神経放射線検査によって評価されたMRI画像機能を有すると判断された参加者の数
時間枠：ベースライン、最初の進行時、および 3 年時
ＭＲＩは、浮腫の存在、均一な増強、石灰化、過骨症、および脳浸潤について、研究神経放射線学の共同議長によって一元的にレビューされた。 すべてのリスクグループを組み合わせたデータが表示され、各列に時点が表示されます。 リスクグループも時点も比較されません。
ベースライン、最初の進行時、および 3 年時
診断時、進行時、および 3 年時に中央神経放射線検査によって評価された MRI からの最大の単一次元
時間枠：ベースライン、最初の進行時、および 3 年時
MRI は、研究神経放射線学の共同議長によって一元的にレビューされました。 すべてのリスクグループを組み合わせたデータが表示され、各列に時点が表示されます。 リスクグループも時点も比較されません。
ベースライン、最初の進行時、および 3 年時
プロトコル固有の標的および正常組織の放射線治療パラメータの順守
時間枠：治療配信後
主治医は、放射線治療の品質保証 (QA) レビューを実施しました。
治療配信後
中央機関と親機関の組織病理学的分類/サブタイプ間の一致
時間枠：ベースライン
病理検査は施設と中央の両方で実施さ​​れ、グレード/サブタイプの 3 つの選択肢がありました。世界保健機関 (WHO) グレード I/良性。 WHO グレード II / 非定型; WHO グレード III / 退形成。 すべてのリスクグループを組み合わせたデータが表示されます。
ベースライン
分子相関研究
時間枠：登録から3年間
登録から3年間
光学顕微鏡検査、免疫組織化学分析、マイクロアレイ分析を含む PFS の病理組織学的相関
時間枠：登録から3年間
登録から3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

捜査官

  • 主任研究者：C. Leland Rogers, MD、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2009年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月7日

最初の投稿 (推定)

2009年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTOG-0539
  • CDR0000641815

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

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