주제 Proliferative Diabetic Retinopathy에서 Panphotocoagulation에 Ketorolac 추가
2015년 3월 18일 업데이트: Virgilio Lima Gomez, Hospital Juarez de Mexico
증식당뇨망막병증에서 범광응고술에 이차적인 중심점 두께 치료를 위한 주제 Ketorolac의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 증식성 당뇨병성 망막병증에서 범광응고술에 이차적인 중심점 두께에 대한 치료에서 주제 케토로락의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
범광응고술은 2주 이내에 3~4회에 걸친 증식성 당뇨망막병증의 표준 치료법이다. 이 치료는 장기적으로 심각한 시력 상실의 발생률을 감소시킵니다. 그럼에도 불구하고 치료의 결론을 지연시키는 황반 두께를 유발합니다. 이 지연은 유리체 출혈과 일치할 수 있으며, 이는 추가 광응고를 제한할 수 있습니다.
토픽 케토로락은 범광응고에 의한 염증 반응을 제한하고 환자에게 조기 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 07760
- Virgilio Lima Gomez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 증식성 당뇨망막병증
- 황반부종 없이
- 치료 당일 적절한 품질의 6mm 빠른 황반지도
- 치료 전 주관적 굴절 하의 시력
- 동의서 서명
제외 기준:
- 최근 4개월간 안과 수술
- -6.00 디옵터 이상의 근시
- ketorolac 또는 비 스테로이드 항염증제에 대한 알레르기
- 이전 선택적 광응고술
- 비 스테로이드 항염증제 또는 면역 조절제 사용
- 안내 염증
- 당뇨망막병증과 다른 모든 망막질환
- 임신
- 실제 각막 질환
- 두 번째 방문 후 부적절한 품질의 6mm 빠른 황반 지도
- 두 번째 방문 후 불일치
- 약물의 부작용
- 정보 동의의 제거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케토로락트로메타민
범광응고술 후 1주일 동안 하루에 4번 안구 주제 케토로락 사용
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제시 5 mg/ml; 투여량: 범광응고술 후 1주일 동안 1일 4회 1방울(0.25 mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 폴리비닐 알코올
범광응고술 후 1주일 동안 안구 윤활제를 하루에 4번 떨어뜨립니다.
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제시: 알코올 폴리비닐리코 14 mg/ml; 복용량: 범광응고술 후 1주일 동안 하루에 4번 1방울(0.7mg 알코올 폴리비닐리코)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미크론 단위로 측정된 Stratus OCT를 사용한 중앙 서브필드 평균 두께
기간: 기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미크론 단위로 측정된 Stratus OCT를 사용한 중심점 두께
기간: 기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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입방 밀리미터로 측정된 Stratus OCT를 사용한 황반 부피
기간: 기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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기준선, 치료 후 24, 48 및 168시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Virgilio Lima Gomez, MD, MsC, Hospital Juárez de México
- 수석 연구원: Dulce M Razo Blanco Hernandez, MD, Hospital Juárez de México
- 연구 책임자: Juan Asbun Bojalil, MD, PhD, Hospital Juárez de México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HJM 1667/09.03.24
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케토로락트로메타민에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
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Benova (Tianjin) Innovative medicine Research Co...완전한
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University of Colorado, Denver종료됨
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DHS Consulting모병
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Neumentum, Inc.NEMA Research, Inc.정지된
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Islamabad Medical and Dental College완전한